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  • 宝济药业1类新药拟纳入突破性治疗品种，用于肾移植脱敏治疗

    宝济药业1类新药拟纳入突破性治疗品种，用于肾移植脱敏治疗
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日最新公示， 宝济药业1类新药注射用KJ103拟纳入突破性治疗品种， 该产品适用于高度致敏的肾移植患者进行脱敏治疗，有效清除预存HLA抗体预防超急性排斥反应 。 根据宝济药业公开资料，KJ103（ricefidase）是一种 新型低免疫原性IgG降解酶 ，来源于非人致病性的马链球菌亚种。 其独特且高效的作用机制使得其在给药1小时内迅速降解体内致病的IgG型“坏抗体”，有效缓解IgG型抗体介导相关的相关疾病症状 ，且安全、耐受性良好。
    医药观澜
    IgG 肾移植 肾移植脱敏
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    1周前
  • 去年销15亿元的大品种，已有4家企业获批

    去年销15亿元的大品种，已有4家企业获批
    最新统计显示，我国已成为仅次于美国的第二大器官移植大国，其中开展最多的是肾移植。 截至2022年底我国共完成肾移植手术204581例。 麦考酚钠肠溶片 作为次黄嘌呤单磷酸脱氢酶抑制剂，是临床上运用较多的免疫抑制剂之一， 适用于与环孢素和皮质类固醇合用，用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。
    药春秋
    肾移植
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    1个月前