洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

"试验"相关的结果
  • 想要新药更快上市？最新发现这些试验设计方法更受监管机构青睐！

    想要新药更快上市？最新发现这些试验设计方法更受监管机构青睐！
    该文分析了在中国批准上市的抗肿瘤药物，在临床试验过程中所采用的不同试验设计方法。通过分析，研究发现在中国新型抗肿瘤药物的临床试验中，逐步采用更加先进的试验设计方法，以加速药物批准上市。
    摩熵医药（原药融云）
    创新药 试验
    1185
    0
    1年前
  • 原辅料相容性试验设计

    原辅料相容性试验设计
    原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。原辅料相容性实验设计的目的是判断原料药和辅料之间是否会发生化学反应，试验设计要紧紧围绕这点。原辅料相容性实验设计并无固定标准，目前常用的指导原则有4种。
    药事纵横
    试验 原辅料相容性
    4318
    0
    1年前
  • 制剂影响因素试验不合格怎么办

    制剂影响因素试验不合格怎么办
    2020版中国药典原料药物与制剂稳定性试验指导原则规定，制剂影响因素试验是在比加速试验更激烈的条件下进行，其目的是探讨药物的固有稳定性、了解影响其稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物，为制剂生产工艺、包装、贮存条件和建立降解产物分析方法提供科学依据。
    药事纵横
    试验
    2045
    1
    2年前
  • 生物制品如何开展稳定性试验

    生物制品如何开展稳定性试验
    生物制品稳定性试验一般包括长期稳定性试验、加速稳定性试验、强制试验（也称影响因素试验，属于稳定性试验的探索）。长期稳定性试验一般是在推荐的贮藏条件下进行的，其可以作为制定产品储存条件和有效期的重要依据。
    药事纵横
    试验
    2931
    0
    2年前