治疗次数减少近100%!基因疗法展现持久疗效
REGENXBIO今日宣布其与艾伯维(AbbVie)联合开发的在研基因疗法ABBV-RGX-314在双眼湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)患者中进行的2期研究的积极数据。 数据显示,在接受ABBV-RGX-314治疗九个月后,患者的治疗负担减少了97%。 该研究旨在评估曾经单眼接受 ABBV-RGX-314 治疗的患者中,对另一只眼睛单次剂量 视网膜下递送ABBV-RGX-314的安全性和有效性。
药明康德
诺华「布西珠单抗」新适应症国内报上市
10 月 12 日,CDE 官网显示,诺华的布西珠单抗 (Brolucizumab) 新适应症在国内报上市,推测适应症为湿性年龄相关性黄斑变性。 布西珠单抗是由诺华研发的全 VEGF-A 抑制剂,是一种新型人源化 单链抗体片段 ,分子量仅为 26kDa,亲和力高、组织渗透力强、全身副反应小。 2019 年 10 月 7 日在首次在美国获批上市,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性,2022 年 6 月,又获批糖尿病黄斑水肿。
抗体圈
诺华「布西珠单抗」新适应症国内报上市
10 月 12 日,CDE 官网显示,诺华的布西珠单抗 (Brolucizumab) 新适应症在国内报上市,推测适应症为湿性年龄相关性黄斑变性。 布西珠单抗是由诺华研发的全 VEGF-A 抑制剂,是一种新型人源化 单链抗体片段 ,分子量仅为 26kDa,亲和力高、组织渗透力强、全身副反应小。 2019 年 10 月 7 日在首次在美国获批上市,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性,2022 年 6 月,又获批糖尿病黄斑水肿。
Insight数据库
荣昌生物RC28-E研究成果首次亮相国际眼科权威期刊
RC28-E注射液是荣昌生物开发的用于治疗眼科疾病的全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物。 7月20日,一项RC28-E治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的Ib期临床研究,发表于国际眼科权威期刊《眼科和治疗》( Ophthalmology and Therapy )。 目前,RC28-E治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)患者的Ⅲ期临床研究正在进行,用于糖尿病性视网膜病变(DR)患者的Ⅱ期临床研究已完成全部患者出组。
荣昌生物
贝达药业合作研发,眼科长效疗法新适应症获批临床!
7月15日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,贝达药业与 EyePoint公司合作研发 的一款眼科治疗产品——EYP-1901玻璃体内植入剂的新适应症临床试验申请获得批准,拟开发治疗 既往接受过抗VEGF玻璃体内注射的湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)患者 。 值得一提的是,就在2023年底,EYP-1901在美国开展的wAMD适应症2期临床试验获得积极顶线结果,表现出 治疗后长达半年无需额外治疗 的潜力,展现出了可观的开发前景。 EYP-1901玻璃体内植入剂 的核心活性成分是贝达药业研发的 伏罗尼布,与 EyePoint公司独特的缓释技术相结合, 可以使伏罗尼布 以一种可控且可耐受的方式持续地在眼部释放, 延长抗VEGF注射治疗周期 ,提高患者治疗依从性 。
医药观澜