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2024 上半年，国内 45 款生物药新药进入 III 期临床 | 年中盘点
2024 上半年已过去，这半年国内生物药新药开发进展仍保持高增长。 据 Insight 数据库显示， 共 有 45 款生物药新药（含改良新）新进入 III 期 （含 II/III 期） 临床阶段， 去年上半年为 32 款， 同比增长 41%。 以下，Insight 将对这 45 款生物药新药进行简单梳理。生物药7304个月前 -
跨越山海：中国生物药出海北美市场的法规洞察与CMC策略
在全球医药行业的版图中，北美市场以其庞大的消费潜力和成熟的法规体系，一直是中国生物技术企业"出海"战略的重要目标。 然而，北美市场对药品的质量和安全性要求极高，法规体系复杂且严格。 中国企业在"出海"过程中，不仅要面对语言和文化的差异，还要克服技术标准和市场准入的挑战。生物药11404个月前 -
生物药CDMO中坚力量：康日百奥完成A轮亿元融资！
2023年4月，药融圈获悉：专业的生物药CDMO服务提供商康日百奥生物科技（苏州）有限公司（以下简称“康日百奥”）宣布完成A轮亿元融资，此轮融资由江苏省高科技产业投资股份有限公司（以下简称“江苏省高科投”）独家领投。 -
生物药研发势头强劲，这家本土生命科学服务商大放异彩
上世纪70年代，生物药研发拉开序幕，抗体、新型疫苗、细胞与基因疗法等生物制品开发如火如荼，产业迈入高速发展期。在生物工艺相对发达的欧美地区，赛多利斯、丹纳赫等行业巨头已形成了覆盖上下游的完整体系。反观国内，专注于单一产品领域的企业是绝大多数，但其中一家生物工艺提供商多宁生物，也已搭建起初具规模的一站式体系。 -
生物药领域异军突起：这家CDMO布局前景广阔的预灌封注射器系统
中国目前是世界第二大医药市场，也是亚洲最重要的市场之一。药融云数据显示：修美乐原研最多年度销售金额可达206.96亿美元。本品即预灌封注射器这一种药物递送系统最佳使用案例之一。 -
生物药CDMO：药明生物一家独大，本土药企如何走出差异化路线？
2002年，随着全球首个全人源单抗药物阿达木单抗上市后，全球生物药领域市场持续攀升，生物药CDMO乘势而上。在药明生物占据国内生物药CDMO龙头的格局下，本土药企如何走出差异化路线？生物药607512年前 -
疫情下激增的生物药无菌制剂外包需求|为何这家CDMO备受关注
全球医药制药的蓬勃发展，中国创新药企不断出现，全球疫情持续紧张形势下；由于小型创新药企研发投入和pipeline(研发管线)占比提升，以及药企对于提升研发回报的需要，外包服务率也在不断上涨。据悉，目前全球范围内生物药相关的产能，尤其是无菌制剂产能面临短缺。各类生物药CDMO迅速提升自身原液和无菌制剂产能，以满足激增的不同申报/临床阶段以及商业化生产阶段的客户需求。 -
最新政策发布 生物类似药取代原研成必然 创新药面临新挑战
基本医疗保险药品在整个药品采购中占据非常高的比例。因此，《基本医疗保险药品目录》（以下简称《药品目录》）对业界的影响称得上是赖以生存的收入来源级别的。 -
网曝500个品种将被集采！3年完成 多款重磅生物药、胰岛素入选
最近几天，业内频频流出有关部门于上周五（7月24日）开展的国家集采会议要点。网传内容涉及到未来全国集采覆盖的品种，还有省级集采重点任务，以及第三批全国集采最新消息等。 -
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