复宏汉霖:两款ADC创新药同时获批临床,拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗
近日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,基于与宜联生物的合作,公司开发的两款抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate, ADC)——靶向表皮生长因子受体(EGFR)的新型ADC候选药物注射用HLX42,及靶向程序性死亡-配体1(PD-L1)的新型ADC候选药物注射用HLX43,已经同步获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准,拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。
生物药大时代
锤特生物:溶瘤病毒获NMPA临床默示许可!
近期,北京锤特生物科技有限公司(以下简称“锤特生物”)首个独立开发拥有自主知识产权的重组人nsIL12溶瘤腺病毒注射液BioTTT001(以下简称“BioTTT001”)的新药临床试验(IND)申请已顺利获得国家药品监督管理局(NMPA)的默示许可,适应症为恶性实体肿瘤。
细胞基因治疗前沿