阿斯利康重磅“双免疫联合疗法”在国内提交上市申请
2024 年 10 月 18 日,根据 CDE 官网显示,阿斯利康递交了 Tremelimumab 注射液的上市申请,该药物曾在海外已经获批与 PD-L1 抗体联用一线治疗肝细胞癌和非小细胞肺癌。 关于 Tremelimumab。 Tremelimumab是第一代CTLA-4抗体,最早由辉瑞开发,甚至比首个获批的CTLA-4抗体ipilimumab更早进入III期临床。
凯莱英药闻
百时美施贵宝宣布双免疫联合疗法获批新适应证
10月14日, 百时美施贵宝 (BMS)宣布纳武利尤单抗(Opdivo)+ 伊匹木单抗 (Yervoy)双重免疫治疗组合在华获批一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结直肠癌(CRC)患者。 此次批准为中国CRC患者带来了全新的一线治疗选择,也标志着BMS完成了创新药物的新适应症在中国实现“全球首发”。 此次批准是基于III期CheckMate-8HW研究的积极结果。
新药社