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"说明书"相关的结果

CDE指导原则3连发！卵巢癌新药临床研发、药品说明书及标签撰写等

3月21日，CDE发布3项指导原则，分别为：《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则（试行）》、《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》、《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》。

药通社

CDE指导原则卵巢癌说明书

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1年前
国家药监局修订全身用氟喹诺酮类药品说明书

3月23日，国家药监局发布《关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）》，对该类药品的【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】部分做了修改。其中，【不良反应】项下增加主动脉瘤和主动脉夹层的风险。

国家药品监督管理局

说明书

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3年前
国家药监局修订注射用鼠神经生长因子说明书

3月23日，国家药监局发布关于修订注射用鼠神经生长因子说明书的公告，决定对注射用鼠神经生长因子说明书【不良反应】、【注意事项】及特殊人群用药项进行修订。其中，【注意事项】中强调增加“应严格按照说明书规定的用法用量给药。严禁改变给药途径。”

国家药品监督管理局

说明书

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3年前
国家药监局修订六味地黄制剂说明书

2月18日，国家药监局发布公告称，决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

新浪医药新闻

国家药监局六味地黄制剂说明书

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3年前
阿斯利康达格列净更新说明书获国家药监局批准

10月28日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准更新阿斯利康安达唐®（通用名：达格列净）中国说明书，纳入了DECLARE-TIMI 58 3期临床研究结果中的相关数据。

药明康德

阿斯利康说明书 NMPA 安达唐®

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4年前
黄连上清制剂这些人被禁用

9月8日，国家药监局发布了《关于修订黄连上清制剂说明书的公告（2020年第95号）》（以下简称《公告》）。

药店经理人

国家药监局说明书黄连上清制剂

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4年前