减肥神器「司美格鲁肽」减重版正式登陆中国市场
11月17日,诺和诺德中国在上海举办发布会,宣布减重版司美格鲁肽注射液(Semaglutide Injection,商品名:诺和盈 ® Wegovy)正式在中国上市, 该药物是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂。 司美格鲁肽属于GLP-1受体激动剂类药物,通过模拟肠道分泌的GLP-1激素,以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌,降低血糖,同时延缓胃排空速率,抑制食欲,从而达到减重效果。 司美格鲁肽注射液(包括降糖药 Ozempic和减重药Wegovy)的全球销售额达到了109亿美元,成为 首个年销售额破百亿的GLP-1RA药物。
抗体圈
减肥神器「司美格鲁肽」减重版正式登陆中国市场
11月17日,诺和诺德中国在上海举办发布会,宣布减重版司美格鲁肽注射液(Semaglutide Injection,商品名:诺和盈 ® Wegovy)正式在中国上市, 该药物是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)周制剂。 司美格鲁肽属于GLP-1受体激动剂类药物,通过模拟肠道分泌的GLP-1激素,以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌,降低血糖,同时延缓胃排空速率,抑制食欲,从而达到减重效果。 诺和盈 ® 适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)符合以下条件:≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²至<30kg/m²(超重)且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。
药渡
立即施行!《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》
为指导司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》(见附件)。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。 附件:司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则。
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