艺妙神州治疗系统性红斑狼疮的CAR-T药物获临床试验通知书
北京艺妙神州医药科技有限公司与北京阳光诺和药物研究股份有限公司合作,治疗系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus,SLE)的新一代CAR-T药物ZM001注射液(简称:ZM001),获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。 ZM001作为一款基于一站式基因细胞药物平台自主创新开发的自体CAR-T细胞注射液,通过特异清除SLE患者体内的B细胞,抑制体内自身抗体的产生,缓解脏器中免疫复合物的沉积,并能使机体重建正常的B细胞,进而缓解红斑狼疮症状,并维持长期疗效,是一种潜在的中度和重度SLE治疗药物。 在此前进行的临床前研究中,ZM001展现出快速清除B细胞且持续性的疗效,与极低的严重不良反应发生率。
中国医药生物技术协会
【关注】什么是生物制剂?治疗红斑狼疮的新利器!
提起系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE),许多人会感到恐惧,社交媒体上也流传着“系统性红斑狼疮是不死的癌症”这一类说法,形容它是无法摆脱的噩梦。 而生物制剂的出现带来了新的希望,能够帮助越来越多的患者重新掌控生活。 那么,到底什么是生物制剂?
上海市同济医院
艺妙神州开发的红斑狼疮CAR-T药物获批临床
近日,北京艺妙神州医药科技有限公司(简称“艺妙神州”)宣布,与北京阳光诺和药物研究股份有限公司(简称“阳光诺和”)合作开发的 用于治疗系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus, SLE)的新一代CAR-T药物ZM001注射液(简称“ZM001”),获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。 SLE是一种慢性的累及多器官的自身免疫性疾病,其发病机制为机体免疫失衡引起自身抗原反应性B细胞的异常激活,不断产生自身抗体,导致免疫复合物的形成,并引起全身炎症,损伤各种组织和器官。 据估算,我国SLE患者约有100万人,总数位居全球第一,发病率位居第二。
细胞与基因治疗领域
进军细胞治疗 | 阳光诺和×艺妙神州CAR-T疗法获准进入系统性红斑狼疮临床试验阶段
2024年10月29日,阳光诺和宣布:公司与北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称“艺妙神州”)及其全资子公司厦门再妙生物科技有限公司(简称“再妙生物”)合作开发的 用于治疗系统性红斑狼疮( Systemic Lupus Erythematosus, SLE)的新一代CAR-T药物ZM001注射液 (简称“ZM001”),获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》。 标志着阳光诺和正式进入生物创新药领域, 在 CAR-T细胞治疗自身免疫性疾病领域取得的重大突破。 药品名称: ZM001注射液。
阳光诺和
Nature子刊 | 全新发现!树突状细胞迁移和自身免疫的关键发展节点,曝光!
系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)等 自身免疫性疾病 严重威胁人类健康,目前仍然缺乏有效的根治性手段,寻找控制疾病发生发展的免疫学机制是研发新型有效疾病防治手段的关键。 树突状细胞 (dendritic cells, DC )是机体功能最为强大的抗原提呈细胞,鉴定不同的树突状细胞亚群在疾病发生发展中的致病作用及代谢调控机制是免疫学研究的前沿热点。 DC在抗原或炎症刺激下能从外周组织迁移至引流淋巴结,进而控制适应性免疫应答。
Being科学
Immunity | I型干扰素驱动狼疮单核细胞非经典IL-1β分泌
系统性红斑狼疮 (Systemic lupus erythematosus,简称SLE) 是一类异质性遗传疾病,也已经确定了多种罕见或常见的遗传风险变异,其临床表现从轻微的皮肤或关节症状到危及生命 【1】 。 虽然许多SLE表现可归因于I型干扰素活性,但是,在临床试验中,阻断这一途径与标准治疗方案相比,仍有一定差距,这也说明SLE存在其他潜在靶点 【3】 。 SLE免疫复合物 (immunocomplexes,简称ICs) 携带核酸 (nucleic acids,简称NAs) 诱导I型干扰素的产生 【4,5】 。
BioArtMED
Nat Metab | 刘娟团队发现法尼基焦磷酸促进树突状细胞迁移和自身免疫
系统性红斑狼疮 (systemic lupus erythematosus, SLE ) 等自身免疫性疾病严重威胁人类健康,目前仍然缺乏有效的根治性手段,寻找控制疾病发生发展的免疫学机制是研发新型有效疾病防治手段的关键。 DC在抗原或炎症刺激下能从外周组织迁移至引流淋巴结,进而控制适应性免疫应答。 迁移性DC的功能活化如何影响自身免疫性疾病发生发展,该过程又如何受到细胞代谢的调控仍不清楚。
BioArt
紧跟国内形势,攻克疑难IgA肾病
自身免疫性疾病 (autoimmune disease, AID) 是一类由于自身免疫系统功能障碍而导致多器官、多系统损伤的疾病,常见 AID 包括系统性红斑狼疮 (systemic lupus erythematosus, SLE) 及干燥综合征 (Sjogren's syndrome, SS) 等。 IgA肾病(IgAN) 指免疫病理显示以IgA为主的免疫球蛋白在肾小球系膜区沉积的自身免疫性疾病。 IgAN是导致终末期肾病的原因之一,20%-40%的IgAN患者在出现首次临床表现后的10-20年内发生终末期肾病 (ESRD)。
徐州医科大学附属医院