肿瘤显著缩小!突破性小分子3期试验达主要终点
今日,阿利斯康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合公布KOMET临床3期试验的积极顶线结果。 分析显示,两家公司共同开发的Koselugo(selumetinib)用于治疗患有症状性、不可手术丛状神经纤维瘤(PN)的1型神经纤维瘤病(NF1)成人患者时,能够使患者的肿瘤体积显著缩小,达成试验主要终点。 NF1是一种罕见,不可治愈的遗传性疾病。
药明康德
肿瘤持久缩小!潜在“best-in-class”变构小分子关键试验结果发布
SpringWorks Therapeutics今天宣布,在《临床肿瘤学杂志》发表其在研MEK抑制剂mirdametinib用于治疗 1型 神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤(NF1-PN)成人和儿童患者的关键2b期ReNeu试验的数据。 分析显示,患者的肿瘤体积显著、持久地减小,疼痛和健康相关生活质量也获得迅速、持续且具有临床意义的改善。 ReNeu试验评估了mirdametinib在2岁及以上NF1-PN患者中的疗效与安全性。
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癌症持久缓解!潜在“best-in-class”变构小分子获FDA优先审评资格
SpringWorks Therapeutics今天宣布,美国FDA已接受该公司在研MEK抑制剂mirdametinib的新药申请(NDA),用于治疗神经纤维瘤病1型相关的丛状神经纤维瘤(NF1-PN)的成人和儿童患者,FDA同时授予该申请优先审评资格。 该申请的PDUFA目标日期为2025年2月28日。 根据新闻稿, mirdametinib有可能成为用以治疗NF1-PN成人患者的首个获批药物,并有望成为儿童NF1-PN患者的“best-in-class”疗法。
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