恒瑞 HER2 ADC 注射用SHR-A1811拟纳入优先审评
9 月 2 日,CDE 官网显示,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)拟纳入优先审评,用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性 HER2 突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 更关键的是,该药物在连接子与毒素之间创新性地引入了手性环丙基设计,极大地提升了药物化学稳定性,有效控制了毒素的精准释放,并显著降低了早期释放可能引发的副作用。 Her2是ADC领域的热门靶点之一。
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恒瑞创新药SHR-A1811研究重磅见刊JCO,HER2靶向ADC有望迎来新选择
近期,一项国际多中心、前瞻性Ⅰ期临床研究——SHR-A1811-I-101正式见刊国际肿瘤学领域顶尖期刊《Journal of Clinical Oncology》(JCO,IF=42.1,Q1) 1 。 该研究首开先河,验证了新一代抗体缀合药物(ADC)SHR-A1811在针对晚期实体肿瘤、且历经多线治疗失败的患者群体中安全性、抗肿瘤活性以及药代动力学特性,为HER2靶向ADC药物阵营增添了又一强效成员。 SHR-A1811-I-101研究见刊肿瘤学领域顶尖期刊JCO。
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