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2024上半年首仿药获批品种盘点

2024年上半年，国内仿制药市场竞争激烈，600+品种通过一致性评价，128款首家过评，44款重磅首仿获批。齐鲁制药和芜湖道润药业领跑，各获4款首仿。首仿药市场达9000亿，药企竞相追逐，科伦、恒瑞等也表现优异。高技术壁垒品种为主，首仿片剂最多。下半年市场竞争更激烈，期待药企新突破。

摩熵医药（原药融云）

2024 H1 首仿药盘点

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4个月前
2022年首仿药之王：恒瑞医药、科伦药业手握7款，成最大赢家！

在国内仿制药市场中，首仿药有着特殊的意义，也是国内药企研发布局的重点。据药融云统计，2022年共有565款药通过一致性评价，其中有69款首仿药获批。科伦药业、恒瑞医药大放异彩，各自斩获7款，登顶2022年首仿药企排行榜。

摩熵医药（原药融云）

首仿药恒瑞医药科伦药业仿制药

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1年前
首仿API质量标准制定的“正面与侧面”

在仿制药集采背景的推动下，首仿在仿制中的价值更大，成为首仿药一方面需要前瞻性的立项布局，另一方面需要高质高速的研发过程。作为药品研发中的重要角色-质量标准研究，其在研发与制定过程中需要有哪些考量呢？

药事纵横

首仿药 API质量

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2年前
800亿神经系统药物市场！今年新添6款首仿药、8款新药获批上市

据药融云统计，中国神经系统用药院内市场销售额峰值超880亿元，近两年有所下滑，2021年院内销售额为834亿元，为整体医药市场热门领域。截至11月16日，今年神经系统药物市场共新添6款首仿药和8款新药。颇为可观的市场，使药企不断加码，多款新药在路上。

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首仿药神经系统药物

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2年前
10月仿制药一致性评价盘点！88个品种获批，3款重磅首仿药上市

据药融云数据库统计，10月期间，CDE共承办218条新注册分类仿制药一致性评价申报受理号，获批88个品种上市。其中，浙江赛默制药申报最多，品种多达5个；四川科伦药业收获最多，共拿下3款药品。另外还有3款重磅首仿药获批上市。

摩熵医药（原药融云）

仿制药一致性评价首仿药

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2年前
谁是2022首仿药之王？科伦药业后来居上！恒瑞医药落榜第二

2022年已过去一大半，按药品名称粗略统计，NMPA今年共批准96款仿制药（129规格）上市，视同通过一致性评价，其中有55款药物以首仿药获批。科伦药业后来者居上，拿下最新2022年首仿药榜单的TOP1，恒瑞医药还是6款，退居第二。

摩熵医药（原药融云）

首仿药科伦药业

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2年前
2022年首仿争夺战！恒瑞医药爆发成最大赢家！科伦药业也不甘示弱

在国内仿制药市场中，首仿药有着特殊的意义，企业一旦抢得首仿药上市，就有望凭借价格优势迅速替代昂贵的原研产品，争得市场利润高地，在定价政策上也比后续的跟进者更有优势，因此也是国内药企研发布局的重点。

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恒瑞医药首仿药

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2年前