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山东新时代药业吸入用七氟烷获得孟加拉国上市批准
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到孟加拉国药品监督管理局签发的吸入用七氟烷药品注册证书（注册号为：69-6992-2024），这表明该药品可出口至孟加拉国销售。 吸入用七氟烷适用于成人和儿科患者的全身麻醉诱导和维持。 目前山东新时代药业有限公司生产的吸入用七氟烷已在中国、美国、荷兰、德国、巴基斯坦和多米尼加等国家获批上市。山东新时代药业有限公司2702周前 -
山东新时代同日获批两款热销降糖仿制药：磷酸西格列汀片与恩格列净片
10月29日，山东新时代提交的仿制药磷酸西格列汀片和恩格列净片获批。磷酸西格列汀片是默沙东研发的2型糖尿病治疗药物，年销售额稳定在30-40亿美元，国内竞争激烈。恩格列净片是常用口服降糖药，2023年全国院内销售额近5亿元。 -
鲁南制药恒力得®普乐沙福注射液批准上市！
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的 恒力得®普 乐沙福注射液 （规格1.2ml：24mg）药品注册证书（批准文号:国药准字H20244973）， 标志着该产品获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 。 恒力得®普乐沙福注射液（1.2ml：24mg）是山东新时代药业有限公司自主研发的药物，与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。 ➱ 鲁南制药舒更葡糖钠注射液获中国批准上市。 -
鲁南制药吸入用七氟烷获得巴基斯坦、多米尼加批准
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到巴基斯坦和多米尼加共和国药品监督管理局签发 的 吸入用七氟烷药品注册批件 （注册号分别为：122418、RM2024-2194）， 这表明该药品获得巴基斯坦和多米尼加共和国认可，可以商业销售 。 吸入用七氟烷适用于成人和儿科患者的全身麻醉诱导和维持。 目前山东新时代药业有限公司生产的吸入用七氟烷已在中国、美国、荷兰、德国等国家获批上市。
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