汇宇海玥“美索巴莫注射液”获批上市
近日,四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技公司的 “美索巴莫注射液” (化学药品3类)经国家药品监督管理局公告,批准上市,本次获批的规格为:10ml:1g。 美索巴莫在人体中的确切作用机制尚未明确,可能与广泛的CNS抑制有关。 美索巴莫对横纹肌的收缩机制、运动终板或神经纤维无直接作用。
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汇宇制药首个1类生物创新药HY-0007获批开展临床试验
近日,四川汇宇制药股份有限公司全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》, 生物创新药注射用 HY07121(项目研发代号为“HY-0007”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。 注射用HY07121是公司全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。 目前,国内外尚无同类产品获批上市。
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