创新进展!安罗替尼联合化疗一线治疗软组织肉瘤III期研究取得阳性结果
近日,正大天晴自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究(ALTN-III-04)取得阳性结果。 正大天晴已与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通,获得CDE同意提交盐酸安罗替尼胶囊联合化疗新增该一线适应症的上市申请,并将于近期递交上市申请。 目前国内尚无联合化疗的组合方案获批用于一线治疗晚期软组织肉瘤,这也将是盐酸安罗替尼胶囊申报的第九个适应症。
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