RSV新药开发终止,辉瑞进入多事之秋
近日,据ClinicalTrials.gov网站显示, 辉瑞 已终止两项关于Sisunatovir治疗 呼吸道合胞病毒(RSV) 感染的临床研究。 Sisunatovir系辉瑞于2022年以5.25亿美元收购ReViral所得,通过此次收购,辉瑞还获得另一款RSV候选药物RV-299,不幸的是,这款药物于2023年已被辉瑞从管线中删除。 在RSV领域,sisunatovir是一款新型口服融合抑制剂,是辉瑞2022年以5.25亿美元收购ReViral公司而来。
药渡
Moderna被拆穿的研发神话
近日,GSK在美国特拉华州法院向Moderna提起两起诉讼,指责Moderna在其新冠疫苗Spikevax和呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mResvia中使用了GSK的疫苗专利。 诉状中,GSK要求获得损害赔偿,以补偿被指控对象(Moderna)的侵权行为,并主张对Moderna收取长期的强制性许可费。 此次诉讼实际上是今年4月GSK向辉瑞和BioNtech发起专利战诉讼的延伸,但对于Moderna来说,这场诉讼可能更为致命。
药渡
基于抗体治疗在呼吸道合胞病毒中的新进展和挑战
摘要: 自从发现人类呼吸道合胞病毒(hRSV)以来,进行了多项研究工作,以开发能够减少易感人群中由该病原体引起的严重疾病、住院、长期后遗症和死亡风险的疫苗和治疗方法。 在这种情况下,针对hRSV的特定疗法主要基于单克隆和多克隆抗体,如静脉注射免疫球蛋白(IVIG)-RSV和单克隆抗体帕利珠单抗。 然而,这些新疗法必须从相对较低的生产成本中受益,并且有机会为高风险人群和任何需要治疗的人提供。
生物制品圈
Moderna被拆穿的研发神话
近日,GSK在美国特拉华州法院向Moderna提起两起诉讼,指责Moderna在其新冠疫苗Spikevax和呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mResvia中使用了GSK的疫苗专利。 诉状中,GSK要求获得损害赔偿,以补偿被指控对象(Moderna)的侵权行为,并主张对Moderna收取长期的强制性许可费。 此次诉讼实际上是今年4月GSK向辉瑞和BioNtech发起专利战诉讼的延伸,但对于Moderna来说,这场诉讼可能更为致命。
生物制药小编
默沙东RSV抗体异军突起,60%保护效力
近日(10月17日),默沙东公司表示,其试验性抗体疗法clesrovimab在降低婴儿呼吸道合胞病毒(RSV)感染方面表现出60.4%的有效性。 与安慰剂相比,该药物使RSV相关住院率降低了84.2%。 FDA在去年批准了阿斯利康和赛诺菲面向婴幼儿的长效抗体Beyfortus,而仅仅去年下半年就卖出了了5.9亿美元,而这还是在这两家制药巨头对于Beyfortus商业化准备不足(医保准入问题需要花费长时间的无用程序)的情况下做到的,可以预计今年下半年的流行季来临后,销售额很可能会出现更大提升。
佰傲谷BioValley
中国生物提出基于柔性区域改造的RSV F蛋白融合前构象稳定性突变设计新策略
中国生物研究院(新型疫苗国家工程研究中心)发表最新科研成果,“基于柔性区域改造的RSV F蛋白融合前构象稳定性突变设计”。 利用计算结构生物学交叉学科技术,提出了基于变构调控的呼吸道合胞病毒(RSV)F蛋白融合前构象稳定性突变设计新策略,为更多疑难病原体疫苗的抗原优化设计提供了具有前景的新思路和新技术。 因此,如何将RSV F蛋白稳定到pre-F构象状态,阻止构象转变过程的发生是其作为靶抗原进行疫苗开发的关键。
中国医药生物技术协会
辉瑞终止口服RSV疗法开发!聚焦RSV疫苗,与GSK杠上了?
近日,辉瑞宣布终止针对呼吸道合胞病毒(RSV)治疗药物 sisunatovir 的开发。 根据10月7日ClinicalTrials.gov网站的更新,辉瑞已经停止了两项关于sisunatovir治疗RSV感染的临床研究。 sisunatovir曾是辉瑞在2022年4月以5.25亿美元收购ReViral公司时获得的潜力RSV候选药物。
医药经济报
RSV疫苗的市场前景变了吗?
RSV疫苗本有望成为未来接棒流感疫苗的大单品,一度被市场热捧、前景可观。 然而最近的一项美国统计数据显示: 可能由于适用年龄缩小,今年美国市场的RSV疫苗需求下降了2/3。 此外,近日GSK公布其RSV疫苗在预防60岁以上老年人3年(3个完整流行季)的保护效力,累积保护效力为63%,然而却呈现显著的下降趋势——从第1年的83%到第2年的56%再到第3年的48%,而Arexvy的初始效力在三款疫苗中已是佼佼者。
生物制品圈
NEJM | 我院刘瀚旻教授联合多位专家揭示呼吸道合胞病毒 (RSV)感染治疗药物研究新进展
近日,我院刘瀚旻教授联合多位专家在The New England Journal of Medicine上发表题目为Ziresovir in Hospitalized Infants with Respiratory Syncytial Virus Infection的研究成果。 此研究是NEJM发表的首个中国自主研发的儿童创新药临床研究,也是全球首个治疗RSV病毒感染靶向药的III期临床试验结果。 基于上述背景,我院刘瀚旻教授联合多位专家进行了III期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验。
四川大学华西第二医院
打破“无药可治”困境!中国研究登上NEJM:新药有望造福广大患儿
根据《柳叶刀》报告,2019年全球5岁以下儿童RSV相关急性下呼吸道感染病例高达3300万例,住院患儿约360万例,死亡病例逾10万例,其中近一半死亡(近4.6万例)发生在6个月以下的儿童中。 这相当于, 全球5岁以下儿童中,每50人就有1人死于RSV感染 ,6个月以下儿童中,每28人就有1人死于RSV感染。 但目前,全球范围内尚无治疗RSV感染的特效药获批上市。
医学新视点