石药集团多款mRNA产品推进临床
来源:细胞与基因治疗领域。 SYS6026为集团基于mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗,由mRNA分子结合脂质纳米粒(LNP)递送系统组成。 该产品通过mRNA表达人乳头瘤病毒16或18型的E6和E7抗原,诱导机体产生特异性T细胞免疫应答,进而清除人乳头瘤病毒感染的细胞并阻断癌变过程。
求实药社
石药集团多款mRNA产品推进临床
2024年11月15日 ,据国家药品监督管理局药品审评中心官网(CDE)公示,石药集团巨石生物制药有限公司申报的“SYS6017(带状疱疹mRNA疫苗)”IND申请已获受理(受理号:CXSL2400778)。 2024年11月12日 ,石药集团发布公告,集团开发的针对人乳头瘤病毒(HPV)16或18型所引起的相关癌前病变的治疗性二价信使RNA(mRNA)疫苗SYS6026已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。 SYS6026为集团基于mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗,由mRNA分子结合脂质纳米粒(LNP)递送系统组成。
细胞与基因治疗领域
圣湘、凯普、透景中标668万HPV大单!
而就在9月发布的,云南省妇幼保健院2024年高危型人乳头瘤病毒(16、18型及其它不细分亚型)核酸检测试剂盒(第二批)中标公告中,金域拿和实生物中了31万人份,单价8.5元,之江中了31.7万,单价7.98元,圣湘又拿了31.7万, 单价9,.88元。 在5月发布的云南省妇幼保健院2024年高危型人乳头瘤病毒(16、18型及其它不细分亚型)核酸检测试剂盒(第二批)中标公告显示,凯普中标12万人份,单价10.08元,圣湘生物中标11.2万,单价9.98元, 总中标价格233万。 综上来看,在云南的HPV招标中,圣湘连中三元,累计68.36万人份,总中标金额达到了659万,排在第一位,其次是凯普生物,连中两批,累计人份37.46万,累计中标金额352.46万。
易贸IVD精选
石药集团mRNA治疗性疫苗获批临床,针对宫颈癌前病变
11月12日, 石药集团 (01093.HK)发布公告,集团开发的针对人乳头瘤病毒(HPV)16或18型所引起的相关癌前病变的治疗性二价信使RNA(mRNA)疫苗SYS6026(该产品)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。 该产品为集团基于mRNA平台自主开发的首款治疗性疫苗,由mRNA分子结合脂质纳米粒(LNP)递送系统组成。 该产品通过mRNA表达人乳头瘤病毒16或18型的E6和E7抗原,诱导机体产生特异性T细胞免疫应答,进而清除人乳头瘤病毒感染的细胞并阻断癌变过程。
细胞与基因治疗领域
人类乳头瘤病毒的结构生物学
概要: 人乳头瘤病毒(HPV)以其致癌特性而闻名,是宫颈癌的主要原因,并且显著地促进了死亡率。 它还在全球头颈癌发病率的上升中扮演了相当重要的角色。 这些癌症在全球范围内构成了巨大的健康负担。
药时空
沃森生物亮相妇幼健康学术大会,通过疫苗保护妇幼健康
9月20日-21日,第三届中国妇幼健康学术大会举行,沃森生物携带8个产品参会展示,通过疫苗保护妇女和儿童的健康。 中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家王华庆在主旨报告中讲到,要扩大国家免疫规划,加强儿童免疫规划疫苗管理,维持较高水平的国家免疫规划疫苗接种率,同时要推进适龄妇女人乳头瘤病毒疫苗接种试点工作。 接种人乳头瘤病毒疫苗是预防 宫颈癌 的有效措施,双价人乳头瘤病毒疫苗可以高效预防HPV16型和HPV18型病毒感染。
沃森生物
HPV疫苗,国产正加速崛起
HPV疫苗领域最近喜报捷传,九价、三价预防性疫苗以及治疗性疫苗都迎来了新的临床进展。 8月12日,万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学合作研发的“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)”被CDE拟纳入优先审评品种公示名单。 预计将于年内递交BLA。
动脉网
企业要闻|康乐卫士三价HPV疫苗Ⅲ期临床揭盲 期中分析符合预期
近日,康乐卫士自主研发的重组三价人乳头瘤病毒(16/18/58型)疫苗(大肠杆菌)(以下简称“三价HPV疫苗”)Ⅲ期保护效力临床试验独立数据监察委员会(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)已完成期中分析揭盲、主要疗效指标和安全性评估,结果符合预期。 康乐卫士CEO陶然表示,。 康乐卫士三价HPV疫苗在临床试验中取得的积极结果,是公司长期研发投入和团队协作精神的体现。
康乐卫士
WHO发布14种疾病疫苗接种趋势最全面数据集
2024年7月15日,世界卫生组织(WHO)和联合国儿童基金会(UNICEF) 公布了最新的国家免疫覆盖率估计 (WUENIC),这是 关于14种疾病疫苗接种趋势的全球最大、最全面的数据集 。 2021年5月,WHO发布的《实施2030 年免疫议程:通过协调一致的计划、监测与评价、自主与问责以及沟通与宣传建立行动框架》中制定3个目标分别为:。 (3)为提高全球疫苗覆盖率,建立疫苗强化接种计划, 至2030年,第三剂百白破疫苗、第二剂麻疹疫苗、第三剂肺炎球菌结合疫苗和人乳头瘤病毒疫苗(完整系列)全球覆盖率达到90%。
生物制品圈