全球首创!荣瑞医药首款溶瘤病毒OVV-01同时获得美国FDA IND双许可
2024年9月25日,荣瑞医药宣布其自主研发的溶瘤病毒Ⅰ类新药OVV-01水疱性口炎病毒注射液,同时获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予新药II期和I期临床试验(IND)许可,成为我国首款同时获得美国FDA IND两个批件的溶瘤病毒产品。 荣瑞医药创始人兼CEO周国庆博士表示:“很高兴与大家分享这一喜讯,OVV-01的安全性和有效性已经在IIT研究中得到初步验证,现在即将正式进入注册临床阶段,这是公司研发进展的重要里程碑。 目前我们正在积极推动OVV-01在国内的注册申报。”。
上海市生物医药科技发展中心