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恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗:非小细胞肺癌治疗新突破,CDE优先审评加速上市
9月13日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗获CDE受理并纳入优先审评,针对HER2突变非小细胞肺癌。该药为恒瑞自研的ADC药物,多项临床试验显示其疗效显著,恒瑞医药持续探索HER2领域治疗方案,布局多个创新药产品。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
瑞康曲妥珠单抗
非小细胞肺癌
申报上市
药物审评审批
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2个月前
恒瑞医药:瑞康曲妥珠单抗SHR-A1811拟优先审评,专攻HER2突变肺癌
恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)拟优先审评,用于治疗HER2突变非小细胞肺癌。该药由曲妥珠单抗等组合,创新设计提升稳定性,减少副作用。SHR-A1811已有多项适应症被纳入突破性治疗名单。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
瑞康曲妥珠单抗
SHR-A1811
优先审评
HER2突变肺癌
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0
2个月前