【关注】8亿抗贫血制剂,仁合益康、明瑞制药同日获批
日前,国家药监局官网显示,仁合益康集团的蛋白琥珀酸铁口服溶液和湖南明瑞制药的蛋白琥珀酸铁口服溶液均以仿制4类报产同日获批,视同过评。 米内网数据显示,蛋白琥珀酸铁口服溶液在2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售规模超过8亿元,是内服抗贫血制剂化药TOP5产品。 蛋白琥珀酸铁口服溶液批文情况。
米内网
蛋白琥珀酸铁口服溶液获批上市
9月10日,仁合益康集团新4类产品蛋白琥珀酸铁口服溶液获批,规格为15ml:40mg(以铁计),率先通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品批准文号为国药准字H20244862, 特别推出全新条袋包装,携带、服用更方便。 蛋白琥珀酸铁口服溶液用于治疗缺铁性贫血,包括由于铁摄入量不足或吸收障碍、慢性失血以及妊娠与哺乳期引起的缺铁性贫血。
仁合益康集团官微
广州一品红、石家庄四药等6家企业因违规串标被暂停国采资格
8月21日,国家医保局公布了此前国家药品集采中的盐酸溴己新注射液串标案的处置结果,广州一品红制药有限公司(以下简称广州一品红)、石家庄四药有限公司(以下简称石家庄四药)等盐酸溴己新注射液的6家投标企业被不同程度地暂停参与国采资格。 国家医保局表示,经查,在第七批国家组织药品集中采购中,盐酸溴己新注射液的6家投标企业,包括成都欣捷高新技术开发股份有限公司(以下简称成都欣捷)、仁合益康集团有限公司(以下简称仁合益康)、广州一品红、石家庄四药、上海旭东海普药业有限公司(以下简称上海旭东海普)、江西亿友药业有限公司(以下简称江西亿友),以及占某泽、黄某栋、黄某铭、高某等自然人团伙成员和该药品部分代理商组织、参与了串通投标。 目前,医保部门已将相关企业串通投标造成多支出的资金追回至医保基金。
中国医药报
6家企业在第七批集采串通投标,国家医保局:严肃处置!
8 月21日,国家医保局发布消息称,在第七批国家组织药品集中采购中,盐酸溴己新注射液的6家投标企业,包括成都欣捷高新技术开发股份有限公司、仁合益康集团有限公司、广州一品红制药有限公司、石家庄四药有限公司、上海旭东海普药业有限公司、江西亿友药业有限公司,以及占某泽、黄某栋、黄某铭、高某等自然人团伙成员和该药品部分代理商组织、参与了串通投标。 串标企业和代理商之间通过签订代理协议、协商申报价格、给予利益分成等方式,事先约定了中选企业和落选企业,涉嫌违反采购标书及有关法律规定,并造成医保基金损失。 国家医保局表示,目前,医保部门已将相关企业串通投标造成多支出的资金追回至医保基金。
中国医疗保险
4家中标企业违规!第七批集采产品溴己新废标
经 国家组织药品联合采购办公室 审议决定取消成都欣捷、仁合益康、广州一品红、石家庄四药4家盐酸溴己新注射液原中选企业的中选资格,将上述4家企业及上海旭东海普、江西亿友2家非中选企业列入“违规名单”。 同时,鉴于仁合益康、广州一品红、石家庄四药3家企业在调查中积极配合并提供有价值的线索,决定暂停其从2024年8月21日至2025年2月20日(6个月)参与国家组织药品集中采购的资格;。 对成都欣捷、上海旭东海普、江西亿友3家企业,暂停从2024年8月21日至2025年8月20日(12个月)参与国家组织药品集中采购的资格。
GBIHealth
溴己新废标、禁止参与集采6-12个月,事情结束了吧!
关于取消盐酸溴己新注射液中选企业中选资格并将相关投标企业列入违规名单的公告。 经调查,成都欣捷高新技术开发股份有限公司(下称“成都欣捷”)、仁合益康集团有限公司(下称“仁合益康”)、广州一品红制药有限公司(下称“广州一品红”)、石家庄四药有限公司(下称“石家庄四药”)、上海旭东海普药业有限公司(下称“上海旭东海普”)、江西亿友药业有限公司(下称“江西亿友”)6家企业在第七批国家组织药品集中采购品种盐酸溴己新注射液投标中存在串通申报、协商报价行为,违背在申报材料中作出的承诺,违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》有关条款。 经前期约谈,成都欣捷、仁合益康、广州一品红、石家庄四药 已退回医保资金损失,主动下调盐酸溴己新注射液价格,并另外选取3-4个药品主动降价。
风云药谈