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枸橼酸托法替布缓释片再增上市申请！人福医药加入首仿争夺

12月11日，CDE官网显示，人福医药递交了枸橼酸托法替布缓释片的上市申请并获受理。该药原研刚于9月获批落地中国，由原研辉瑞独家生产，在此之前，齐鲁、石药欧意、上海轩泰医药、四川科伦等企业便已以新注册3类报产了枸橼酸托法替布缓释片，首仿尚待决出。

摩熵医药（原药融云）

人福医药枸橼酸托法替布

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2年前
人福医药，终止 ALK 抑制剂临床试验，累计投入约2500万

人福医药近期发布公告，终止 ALK 抑制剂临床试验，该药物在I期临床研究中，未找到足够数量的入组患者，且在肿瘤临床应用上，未来将难以在与众多靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势，后续的投入和上市风险较高。自2016年启动该研发项目至今，累计投入约2,500万元。

ACGT

人福医药

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3年前
麻醉药市场迎来新突破！重磅麻醉新药获批深挖人福医药得新药研发管线。

5月24日，NMPA发布批件，人福医药的 1 类新药注射用磷丙泊酚二钠获批上市，适应症为麻醉，这是人福药业继注射用苯磺酸瑞马唑仑后，第二个获批上市的1类新药。

摩熵医药（原药融云）

麻醉药品人福医药

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3年前
人福医药盐酸胍法辛缓释片获得美国FDA批准文号

11月26日，人福医药发布公告称，近日，其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权）收到美国FDA关于盐酸胍法辛缓释片的批准文号，药品规格为1mg、2mg、3mg、4mg。

新浪医药新闻

人福医药 FDA 批准文号

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3年前