三生国健:IL-17抗体申报上市
三生国健已经全面转型自免赛道,已有益赛普、健尼哌、赛普汀三款产品上市。 608为三生国健自主研发 的IL-17A抗体,后续强直性脊柱炎、非放射性中轴性脊柱关节炎的二期临床也在高效入组过程中。 诺华IL-17A抗体Cosentyx 2023年的销售额为50亿美元,国内方面,智翔金泰、恒瑞医药的IL-17A抗体已经获批上市。
医药笔记
恒瑞医药IL-17A单抗「夫那奇珠单抗」获批新适应症
据推测,此次获批的适应症为强直性脊柱炎。 夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化IgG1抗IL-17A单抗,与IL-17A结合后可抑制下游细胞因子,从而阻断炎症信号传导。 目前,夫那奇珠单抗已在III期研究中证实其可缓解中重度慢性斑块状银屑病、强直性脊柱炎的疾病进展且安全性和耐受性良好;除此之外,夫那奇珠单抗正在开展治疗成人活动性银屑病关节炎、成人活动性中重度甲状腺相关眼病等多种自身免疫性疾病的II期临床试验。
求实药社
恒瑞「夫那奇珠单抗」新适应症获批,强直性脊柱炎
10 月 29 日,恒瑞「夫那奇珠单抗注射液」在国内获批新适应症, 用于治疗强直性脊柱炎(AS) (CXSS2400019 ) 。 2024 年 8 月 27 日,夫那奇珠单抗获批用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 夫那奇珠单抗是恒瑞医药自主研发的一款重组人源化 IgG1 亚型抗 IL-17A 单克隆抗体, 保留了 0.8% 的鼠源成分,提高了 IL-17A 亲和力的同时降低了免疫原性。
生物制品圈
江苏威凯尔新药VC005口服治疗强直性脊柱炎临床II期取得积极结果
近日,江苏威凯尔医药科技有限公司(简称“江苏威凯尔”)自主研发的二代选择性JAK1抑制剂VC005片,在治疗强直性脊柱炎的II期临床试验中获得积极结果数据。 结果显示:在有效性方面,VC005不同剂量组的患者病情显著改善,低剂量组在主要疗效终点上相对安慰剂有统计学意义的疗效差异,与阳性对照托法替布相当。 药物通过选择性抑制JAK1,降低炎症反应和免疫细胞的活化,达到治疗炎症与自免疾病的效果。
江苏威凯尔医药科技有限公司