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  • Arrowhead/维亚臻：每季度一针强效小核酸降脂药向FDA递交上市申请

    Arrowhead/维亚臻：每季度一针强效小核酸降脂药向FDA递交上市申请
    2024年11月18日，Arrowhead Pharmaceuticals（“Arrowhead”）宣布， 公司已向美国食品药品管理局 (FDA)递交了plozasiran的上市申请，用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS) 。 该药物已获FDA授予的孤儿药资格和快速通道资格以及EMA授予的孤儿药资格。 此外，公司还打算在 2025年向其他监管机构提交用于plozasiran治疗 FCS 患者的上市申请。
    凯莱英药闻
    FDA 强效小核酸降脂药
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    2天前