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Arrowhead/维亚臻:每季度一针强效小核酸降脂药向FDA递交上市申请

FDA 强效小核酸降脂药
前天 13:36
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2024年11月18日,Arrowhead Pharmaceuticals(“Arrowhead”)宣布, 公司已向美国食品药品管理局 (FDA)递交了plozasiran的上市申请,用于治疗家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS) 。 该药物已获FDA授予的孤儿药资格和快速通道资格以及EMA授予的孤儿药资格。 此外,公司还打算在 2025年向其他监管机构提交用于plozasiran治疗 FCS 患者的上市申请。
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