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"全身型重症肌无力"相关的结果

治疗多发性硬化症，驯鹿生物BCMA靶向CAR-T疗法获FDA批准临床

这是伊基奥仑赛注射液在2024年继难治性全身型重症肌无力（gMG）之后，成功获得FDA批准的第二个自身免疫疾病适应症IND。扫码报名，免费参会、参展。 2025 IBI EXPO大会将于3月在苏州举办。

医麦客News

多发性硬化症全身型重症肌无力 CAR-T

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3个月前
再鼎医药携手argenx实现新突破，国内首款gMG皮下注射药卫力迦获批上市！

7月16日，再鼎医药与argenx宣布卫力迦®（艾加莫德皮下注射）获中国批准上市，用于治疗AChR抗体阳性成人全身型重症肌无力。该制剂为国内首个SC剂型gMG治疗药物，基于全球3期ADAPT-SC研究，与静脉输注剂型疗效相当。艾加莫德已在美国、欧盟和日本获批，并在中国推进CIDP适应症审批。

摩熵医药（原药融云）

再鼎医药皮下注射制剂卫力迦全身型重症肌无力获批上市

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4个月前
再鼎医药「盈亏平衡关键」已现

近日，再鼎医药和argenx宣布，艾加莫德皮下注射制剂获国家药监局批准上市，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者，这是国内首个获批治疗全身型重症肌无力的皮下注射制剂。艾加莫德作为国内首款Fc受体（FcRn）拮抗剂，为重症肌无力患者带来了新的曙光。由于出色的临床数据，艾加莫德2021年底被FDA批准上市。

药智网

argenx 全身型重症肌无力

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4个月前
国内首个！再鼎医药新药获批，用于治疗gMG！

国内首个获NMPA批准的治疗全身型重症肌无力（gMG）的皮下注射（SC）制剂，为gMG患者提供了更多的治疗灵活性和选择性。 3期临床研究ADAPT-SC表明，艾加莫德皮下注射与静脉输注临床获益和安全性一致。该研究是3期临床研究ADAPT的桥接研究，此前基于ADAPT研究，艾加莫德静脉输注剂型已经获批用于治疗成人gMG患者。

药研网

全身型重症肌无力

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4个月前