刚刚!诺华重磅核药在国内报上市,治疗前列腺癌
该药是 FDA 批准的首个针对 去势抵抗性前列腺癌 患者的靶向放射性配体疗法,本次是在国内首次报上市 。 镥 特昔维匹肽 (177Lu-PSMA-617) 是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法,其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起,与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后,177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。 2022 年 3 月,镥 特昔维匹肽被 FDA 批准用于治疗接受过雄激素受体(AR)抑制剂和紫杉烷类化疗治疗的 PSMA 阳性成人转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) ,商品名为 Pluvicto。
求实药社
诺华重磅核药国内申报上市!核药“钞”能力,诺华遥遥领先!
该药是 FDA 批准的 首个 针对去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配体疗法,本次 是在国内首次报上市。 镥 特昔维匹肽(177Lu-PSMA-617)是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法 ,其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起,与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后,177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。 2022 年 3 月,镥 特昔维匹肽被 FDA 批准用于治疗接受过雄激素受体(AR)抑制剂和紫杉烷类化疗治疗的 PSMA 阳性成人转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),商品名为 Pluvicto 。
Being科学
刚刚!诺华重磅核药在国内报上市,治疗前列腺癌
11 月 13日,诺华的 镥 特昔维匹肽 上市申请获 CDE 受理。 该药是 FDA 批准的首个针对 去势抵抗性前列腺癌 患者的靶向放射性配体疗法,本次是在国内首次报上市 。 镥 特昔维匹肽 (177Lu-PSMA-617) 是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法,其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起,与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后,177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。
抗体圈
刚刚!诺华重磅核药在国内报上市,治疗列腺癌
11 月 13日,诺华的 镥 特昔维匹肽 上市申请获 CDE 受理。 该药是 FDA 批准的首个针对 去势抵抗性前列腺癌 患者的靶向放射性配体疗法,本次是在国内首次报上市 。 镥 特昔维匹肽 (177Lu-PSMA-617) 是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法,其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起,与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后,177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。
Insight数据库
诺华放射性疗法癌症新药在中国申报上市!
公开资料显示,这是诺华研发的 PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto ( 曾用名 177 Lu-PSMA-617 ),此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌患者。 在中国,该产品于今年9月被CDE纳入优先审评, 适用于治疗 前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者 。 2022年3月, 诺华宣布FDA批准该公司的 Pluvicto 上市 ,用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
医药观澜
首个且目前唯一治疗BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌的在华获批
强生公司今日宣布,旗下创新治疗药物 泽倍珂 ® (尼拉帕利阿比特龙片)正式获得国家药品监督管理局批准 。 作为目前 国内首个且唯一获批的双效复方制剂 ,泽倍珂®联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗 携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 (mCRPC) 。 泽倍珂®是 BRCA1/2突变mCRPC成人患者的一线靶向治疗方案 。
新药社
刚刚,强生「尼拉帕利阿比特龙片」获批上市,治疗前列腺癌
刚刚,强生发布公告,旗下创新治疗药物 泽倍珂(尼拉帕利阿比特龙片) 正式获得国家药品监督管理局批准。 作为目前国内首个且唯一获批的双效复方制剂 , 泽倍珂联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带胚系和/或体系 BRCA 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者(mCRPC)。 泽倍珂®是每日一次的口服复方制剂,用于联合泼尼松或泼尼松龙一线治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者,临床证实其相较标准治疗可显著延长影像学无进展生存期。
Pharma CMC
强生宣布中国首个且目前唯一治疗BRCA突变转移性去势抵抗性前列腺癌的复方制剂泽倍珂®在华获批
泽倍珂 ® 是每日一次的口服复方制剂,用于联合泼尼松或泼尼松龙一线治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者,临床证实其相较标准治疗可显著延长影像学无进展生存期 。 作为目前 国内首个且唯一获批的双效复方制剂 ,泽倍珂®联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗 携带胚系和/或体系BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 (mCRPC) 。 泽倍珂®是 BRCA1/2突变mCRPC成人患者的一线靶向治疗方案 。
强生创新制药