皮下争流,罗氏肿瘤学皮下制剂两天两获批启示
1. 罗氏两款肿瘤学重磅药物皮下注射制剂接踵而至。 罗氏的多发性硬化症(MS)重磅药物Ocrevus(奥克瑞珠单抗ocrelizumab和透明质酸酶)的皮下注射剂型Ocrevus Zunovo 于9月13日获得了FDA的批准,为肿瘤学产品抗体皮下注射制剂开发的热潮再次做出了重要指向。 Jones还表示, 罗氏推出皮下注射制剂的举动并不是希望取代静脉输液,而是希望让那些目前无法获得Ocrevus治疗的患者也能受益。
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皮下争流,罗氏肿瘤学皮下制剂两天两获批启示
罗氏的多发性硬化症(MS)重磅药物Ocrevus(奥克瑞珠单抗ocrelizumab和透明质酸酶)的皮下注射剂型Ocrevus Zunovo 于9月13日获得了FDA的批准,为肿瘤学产品抗体皮下注射制剂开发的热潮再次做出了重要指向。 Ocrevus的两种制剂价格相同,但皮下注射版本可以节省部分输液相关的费用。 由于这两种配方中的分子相同,罗氏预计皮下注射版本无法避免Ocrevus未来专利到期的影响 ,Ocrevus的专利将在欧洲于2028年到期,在美国于2029年到期。
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MS皮下制剂来了!罗氏重磅抗体疗法获FDA批准
9月13日,基因泰克宣布美国FDA已批准 Ocrevus Zunovo皮下制剂 用于治疗复发性多发性硬化(MS)和原发性进展型MS。 据悉,Ocrevus Zunovo是 首个 也是 唯一一个 由医疗保健专业人员进行管理的针对复发性MS和原发性进展型MS的 皮下制剂 。 每年仅需要注射两次,每次注射时间仅需10分钟。
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首个!基因泰克PD-L1单抗皮下制剂治疗获美国FDA批准
9月12日, 美国FDA正式批准罗氏旗下基因泰克的Tecentriq Hybreza皮下注射免疫疗法, 这是美国首个获得批准的PD-1/PD-L1抑制剂皮下注射疗法。 Tecentriq Hybreza可以通过皮下注射的方式, 仅需7分钟便可完成治疗 ,相比传统Tecentriq静脉输注的30至60分钟,大大缩短了治疗时间。 对于癌症患者来说,减少治疗时间意味着更少的等待、更少的痛苦和更高的生活质量。
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