极目生物宣布全球首创脉络膜上腔注射疗法ARVN001 用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的III期临床试验取得积极顶线结果
中国上海,2024年7月26日 — 专注于眼科创新疗法的生物技术公司极目生物("极目生物")今天宣布,其核心管线产品锋脉 ® / ARCATUS ® (极目生物项目代号ARVN001)——曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液针对葡萄膜炎性黄斑水肿(Uveitic Macular Edema, UME)治疗的 III期临床试验取得积极顶线结果 。 该药物采用全球首创的脉络膜上腔微注射(SCS Microinjector ® )给药疗法,前序已获得美国FDA批准上市(美国商品名为XIPERE™),是全球首个也是目前唯一获批治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的疗法;该药在澳大利亚和新加坡的新药上市申请已获正式受理。 在国内进行的III期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究,其主要目标为评估锋脉 ® / ARCATUS ® (ARVN001)在葡萄膜炎性黄斑水肿治疗中的疗效和安全性。
极目生物Arctic Vision
中国白塞综合征性葡萄膜炎临床诊疗专家共识(2023年)
白塞综合征(又称贝赫切特综合征)是一种自身炎性反应性疾病,以全身多系统、多器官受累为特征,特征,典型表现为反复发作的口腔溃疡、复发性葡萄膜炎、多形性皮肤病变和生殖器溃疡,部分患者可出现中枢神经系统、呼吸系统、消化系统等损伤。 该病多发于中国、土耳其、伊朗等沿着古丝绸之路分布的国家,故又称为“丝绸之路”病。 白塞综合征多发生于中青年,男女均可发病,研究结果显示男性发病率较高且病情更为严重。
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