双周概览:国内创新药IND和NDA、上市获批,全球新药III期临床汇总
9月10日,百济神州的BGB-58067片的临床试验申请(IND)获CDE受理。 BGB-58067是一款PRMT5抑制剂,具有高效力和高选择性,且具有脑渗透性,有望用于非小细胞肺癌和消化道肿瘤等实体瘤。 PRMT5 是一种表观遗传酶,参与多种生理过程,包括转录调控、RNA 代谢、核糖体生物合成和细胞周期调控。
凯莱英药闻
百济神州1类癌症创新药申报临床!“合成致死”新靶点
今日(9月10日),中国国家药监局药品审评中心(CDE )官网公示, 百济神州申报的1类新药BGB-58067片临床试验申请获得受理。 根据CDE官网查询,这是该产品首次在中国申报临床。 PRMT5 是”合成致死”领域的新靶点。
医药观澜