微芯生物公布MASH新药2期临床积极结果
10月15日,微芯生物宣布,该公司研发的 西格列他钠 治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)/代谢相关性脂肪性肝炎(MASH)的2期临床研究(CGZ203试验)摘要入选美国肝病研究学会年会(AASLD 2024),详细结果将在11月17日以 口头报告 形式公布。 MASH 是代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD)的晚期形式, 是导致肝脏相关死亡的主要原因, 患者进展为晚期肝病的风险(包括肝功能丧失和肝癌)也高于一般人群。 西格列他钠是微芯生物自主研发的一款 全PPAR激动剂 ,已经获批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,可单药服用,也可以与二甲双胍联合治疗。
求实药社
微芯生物创新药获批新适应症,治疗2型糖尿病
今日(7月19日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,微芯生物 PPAR全激动剂西格列他钠片 的新适应症上市申请已获得批准。 根据微芯生物早先公告,西格列他钠本次获批的适应症为:联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药治疗后 血糖控制不佳的2型糖尿病 患者。 2型糖尿病是一种主要由于胰岛素分泌不足和/或胰岛素抵抗导致血糖水平升高的慢性、代谢性疾病。
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