喜报|诺泰生物多个品种喜获中国上市许可
01. 关于复方匹可硫酸钠颗粒。 复方匹可硫酸钠颗粒是由匹可硫酸钠、氧化镁和枸橼酸组成的复方制剂,其中匹可硫酸钠可被结肠细菌水解,形成活性代谢物双-(对-羟基苯基)吡啶基-2-甲烷(BHPM),其直接作用于结肠粘膜刺激结肠蠕动。 复方匹可硫酸钠颗粒《药品注册证书》。
诺泰生物
喜报|诺泰生物多个品种喜获中国上市许可
近期,江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司(简称“诺泰生物”)药品注册申报屡传佳音, 制剂品种复方匹可硫酸钠颗粒及其关联审评原料药匹可硫酸钠分别获得 国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》及《化学原料药批准通知书》, 制剂引入品种阿托伐他汀钙片获得2个规格的《药品补充申请批准通知书》。 截至目前,公司已累计获得10余个制剂及10余个原料的生产批件, 涵盖了多个治疗领域,包括但不限于抗肿瘤药物、循环系统疾病药物及血液系统疾病药物等。 01. 关于复方匹可硫酸钠颗粒。
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