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"PI3Kα"相关的结果
  • FDA批准兼具降解功能的PI3Kα抑制剂Inavolisib上市

    FDA批准兼具降解功能的PI3Kα抑制剂Inavolisib上市
    Inavolisib获批用于乳腺癌治疗。 近日，Nat. Rev. Drug. Disc.上发文报道，FDA已批准基因泰克的 inavolisib（Itovebi）与 CDK4/6 抑制剂 palbociclib 和雌激素受体拮抗剂 fulvestrant 联合用于内分泌耐药、PIK3CA 突变、激素受体阳性、HER2 阴性乳腺癌（ doi: ）。 Inavolisib 与诺华的首个PI3K抑制剂 alpelisib相比， 增加了一种单体降解机制，可能扩展其适用性 。
    精准药物
    HER2 PI3Kα 乳腺癌
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    1周前
  • 联合治疗乳腺癌！罗氏PI3Kα抑制剂inavolisib获FDA批准；14亿美元！礼来和KeyBioscience扩大新药合作

    联合治疗乳腺癌！罗氏PI3Kα抑制剂inavolisib获FDA批准；14亿美元！礼来和KeyBioscience扩大新药合作
    No.1 / 罗氏PI3Kα抑制剂inavolisib获FDA批准，联合治疗乳腺癌。 2024年10月10日， 美国食品药品监督管理局（FDA）批准罗氏旗下基因泰克公司（Genentech, Inc.）的口服小分子疗法Itovebi（inavolisib）与CDK4/6抑制剂哌柏西利和氟维司群联合 ，用于治疗内分泌治疗耐药、PIK3CA基因突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者，这些患者在接受辅助内分泌治疗时或完成辅助内分泌治疗后疾病复发。 Inavolisib是一款潜在同类最佳（best-in-class）的PI3Kα抑制剂。
    GBIHealth
    PI3Kα 乳腺癌 FDA
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    1个月前
  • PFS翻倍！FDA批准罗氏PI3Kα抑制剂

    PFS翻倍！FDA批准罗氏PI3Kα抑制剂
    10月10日，FDA批准 罗氏旗下基因泰克（Genentech）公司开发的 口服小分子疗法I navolisib (Itovebi)联合CDK4/6抑制剂palbociclib和氟维司群fulvestrant ,用于 肿瘤携带PIK3CA突变、 内分泌耐药、pik3ca突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。 I tovebi是一款潜在“best-in-class”的PI3Kα抑制剂，此前曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定。 Inavolisib 具有高度的体外PI3Kα抑制效力和选择性，能够特异性触发PI3Kα蛋白突变体的分解。
    药研网
    PI3Kα FDA
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    1个月前
  • PFS翻倍！罗氏突破性小分子药物组合获FDA批准

    PFS翻倍！罗氏突破性小分子药物组合获FDA批准
    今日，美国FDA宣布批准罗氏旗下基因泰克（Genentech）公司开发的口服小分子疗法 Itovebi（inavolisib）与CDK4/6抑制剂Ibrance（palbociclib）和氟维司群（fulvestrant）联用，治疗肿瘤携带 PIK3CA 突变、内分泌治疗耐药、激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者 ，这些患者在接受辅助内分泌治疗时或完成辅助内分泌治疗后疾病复发。 罗氏表示， Itovebi是一款潜在“best-in-class”的PI3Kα抑制剂。 这一批准得到随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验INAVO120的支持。
    药明康德
    PI3Kα HER2 小分子药物组合
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    1个月前