ORR 32.6%,君实 BTLA 单抗联用 PD-1 治疗小细胞肺癌数据出炉
8 月 15 日, 世界肺癌大会 (WCLC) 官网公布了本届大会 (2024 年 9 月 7 日~9 月 10 日在美国召开) 入选摘要详细信息,君实生物自主研发的 抗 BTLA 单抗 Tifcemalimab 成功入选大会口头报道,将公布 Tifcemalimab 联合特瑞普利单抗 用于难治性 广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 的最新临床证据。 最新的 Ⅰ/Ⅱ期临床研究 (NCT05000684) 结果显示:在40例患者中,ORR 为 32.6%, DCR 为 51.2%。 Tifcemalimab 是全球首个进入临床开发阶段 (first-in-human) 的 BTLA 单抗,目前也是全球该靶点上进度最快的新药。
Insight数据库
维迪西妥单抗联合PD-1治疗晚期一线尿路上皮癌,完成Ⅲ期临床试验患者入组
以铂类药物为基础的化疗是局部晚期转移性尿路上皮癌患者的标准治疗,但是远期疗效仍不理想。 尿路上皮癌是维迪西妥单抗获批的第二个适应症,于2021年底在国内上市,适用于接受过含铂化疗且HER2免疫组化检查结果为2+或3+的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者, 独立影像学评估的客观有效率达到50.5%,中位无进展生存时间为5.9个月,中位生存时间为14.2个月, 具有突出疗效和临床获益, 特别是在一项维迪西妥单抗联合PD-1的探索研究中,看到了令人惊叹的临床试验结果, 曾多次在ASCO予以报道。 基于上述的临床试验数据,开启的此项Ⅲ期临床试验,将有助于维迪西妥单抗从后线治疗向一线治疗推进, 为更多患者带来更大生存获益。
荣昌生物
国内将进行PD-1抗体信迪利单抗(Sintilimab)用于慢乙肝治疗临床试验
据官方信息,北京302医院将进行两项(NCT06457477,NCT06357806)旨在评估PD-1抗体信迪利单抗(Sintilimab)在核(苷)酸类似物(NA)抑制病毒复制慢性乙型肝炎患者中安全性和疗效的前瞻性研究。 研究是一项开放标签、随机对照、前瞻性研究,预计将招募45名慢乙肝患者作为受试对象。 受试对象入组要求包括 HBV DNA 和 HBeAg要求在使用 NAs后阴转,HBsAg 范围在 200-1000 IU/ml等。
肝脏时间
达博生物1类抗肿瘤新药(E10A)联用PD-1单抗方案Ⅱ期临床试验汕头中心顺利启动!
7月05日上午,由广州达博生物制品有限公司自主研发的治疗用生物制品 1类新药重组人内皮抑素腺病毒注射液(代号E10A) 正在开展的“一项评价E10A联合帕博利珠单抗对照帕博利珠单抗治疗转移性或不可切除的复发性头颈鳞癌有效性和安全性的随机、开放、多中心 II期临床研究”项目在分中心汕头大学医学院附属肿瘤医院 顺利召开启动会。 汕头大学医学院附属肿瘤医院头颈外科主任彭汉伟、徐敏、许少伟、临床试验机构办刘木元主任等10余位专家、广州达博生物制品有限公司临床项目组成员参与此次会议。 通过此次会议,加深了研究者对试验方案及流程的熟悉度。
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