金赛药业PD-1激动剂1类新药申报临床
今日(11月11日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,金赛药业申报的GenSci120注射液临床试验申请获得受理。 根据金赛药业公开资料,GenSci120注射液是一款PD-1激动剂。 程序性细胞死亡蛋白受体1(PD-1)在肿瘤治疗中已经发挥了极其重要的作用,但这一靶点在自身免疫疾病治疗中的潜力还远远未被发掘。
医药观澜
疾病控制率达100%,君实生物抗PD-1单抗鼻咽癌2期临床数据发表
11月6日,君实生物宣布,针对 顺铂不耐受的复发/转移性鼻咽癌(R/M NPC)患者 的临床研究——特瑞普利单抗联合吉西他滨一线治疗顺铂不耐受的R/M NPC的2期研究最新数据在国际期刊《细胞报告医学》( Cell Reports Medicine )上发表。 研究结果显示,患者客观缓解率(ORR)达61.9%,疾病控制率(DCR)为100%,中位无进展生存期(PFS)达11.8个月, 且毒性较标准含铂治疗显著降低,仅23.8%的患者发生≥3级不良事件(AE) 。 君实生物新闻稿表示,该治疗方案为R/M NPC顺铂不耐受患者带来了疗效和安全性的全面优化和升级。
医药观澜
和铂医药创新疗法普鲁苏拜单抗联合抗PD-1抗体治疗晚期黑色素瘤及其他实体瘤的I期临床研究成果发表
和铂医药(股票代码:02142.HK), 一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司今日宣布,全球首款靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的下一代全人源重链抗体 普鲁苏拜单抗(HBM4003)联合抗 PD-1抗体特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤(尤其是黑色素瘤) 的I期临床试验结果,已在线发表于 Journal for ImmunoTherapy of Cancer (2023年影响因子:10.3) 。 此外,初步研究结果发现, 该联合疗法针对实体瘤,尤其是抗PD-1初治的黏膜黑色素瘤,显示出良好的抗肿瘤活性 。 然而,传统抗CTLA-4抗体的安全性问题限制了其广泛应用。
和铂医药
1+1>2治疗模式激活特异性抗肿瘤免疫系统-中国首个PD-1单抗联合mRNA个性化肿瘤疫苗临床试验披露
治疗性肿瘤疫苗已成为“驯化”机体免疫系统从而精准杀伤自身肿瘤细胞的一种有效方法。 随着个性化疗法的发展以及mRNA疫苗的成功, mRNA个性化肿瘤疫苗(Personalized Cancer Vaccine, PCV)被预测将成为下一个十年的百亿美元市场(图1) 。 从全球发展来看,Moderna 和 BioNTech已成为mRNA PCV行业中的先行者,其各自的PCV产品mRNA-4157 (V940) 和Autogene cevumeran (BNT122) 均采用个性化肿瘤新抗原mRNA序列并利用纳米脂质体颗粒递送。
佰傲谷BioValley
迈威生物启动Nectin-4 ADC+PD-1在晚期尿路上皮癌的III期临床
近日,clinical trials网站显示,迈威生物登记了一项Nectin-4 ADC药物 9MW2821联合特瑞普利单抗与标准化疗在一线局部晚期或转移性尿路上 皮癌 的3期临床试验(NCT06592326 ) 。 这是一项 随机、对照、开放标签、多中心 3 期临床研究 ,旨在评估 9MW2821 联合特瑞普利单抗与标准化疗在一线局部晚期或转移性尿路上皮癌中的疗效、安全性和免疫原性。 该项目临床启动时间为2024年8月,计划入组人数为460例。
药研网
同靶点2款新药获批,9款临床3期,国产自免比PD-1还卷
一直以来,IL-17A靶点被视为自免药物的重磅细分赛道,只是过去5年,这一赛道却被进口产品所垄断。 近日,中国国家药监局批准了两款国产IL-17A单抗药物,智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗上市,它们的适应症均为重度斑块状银屑病。 免疫领域是一个重磅药物频出的热门赛道,围绕相同靶点的竞争从来没停止过。
动脉网
一线治疗肝癌,康方生物/正大天晴抗PD-1单抗最新临床数据公布!拟申报上市
2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于今日(9月13日)在西班牙巴塞罗那开幕。 ESMO大会官网今日刚刚披露了部分最新突破摘要(Late-breaking Abstract,LBA)数据 。 其中,康方生物和正大天晴在研的 抗PD-1抗体派安普利单抗联合安罗替尼 一线治疗晚期肝细胞癌 的3期研究入选本次 大会的 LBA , 将在今日下午(当地时间)以 Proffered Paper session(优选口头报告)形式报告。
医药观澜
全球第二个,正大天晴安罗替尼联合 PD-1 治疗一线肝癌 Ⅲ 期成功
8 月 29 日,正大天晴宣布 其自主研发 的 1 类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的 Ⅲ 期临床研究已完成方案预设的期中分析, 结果显示, 独立数据检查委员会 (IDMC) 判定的主要研究终点 PFS 和 OS 均达到方案预设的优效界值。 这是 全球第 2 个口服多靶点小分子 TKI 联合免疫药物组合用于一线晚期肝细胞癌取得成功的 Ⅲ 期研究。 将于近期递交上市申请。
Insight数据库
100%患者持久无癌!GSK抗PD-1单抗新药启动中国2期临床
公开资料显示, 多塔利单抗 是一款抗PD-1抗体,于今年7月首次在中国获批临床。 GSK日前公布了该产品 一线治疗dMMR/MSI-H局部晚期直肠癌 2期临床试验的 最新长期数据 。 在该研究中, 接受试验药物治疗的患者表现出100%临床完全缓解率(cCR) 。
医药观澜