大睿生物在2024年美国心脏协会上展示了针对PCSK9的新型siRNA疗法RN0191的一期试验积极结果
NEWS 单次给药RN0191可实现PCSK9 (前蛋白转化酶亚型9)87%平均最大降幅和95%个体最大降幅;同时可实现LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)56%平均最大降幅和74%个体最大降幅 该持久且稳固的治疗效果支持至少半年一次的给药方案 RN0191作为新型PCSK9 siRNA疗法,在同类别中展现出最佳潜力,支持其作为单药开发或与其他疗法联合使用,进一步降低动脉粥样硬化心血管风险。 中国,上海 — 大睿生物 作为创新RNA疗法的领军企业,于当地时间11月16日在美国心脏协会(AHA)年度科学会议上,公布了其新型GalNAc结构共轭PCSK9 siRNA药物RN0191的 一 期临床试验的积极结果。 该药物旨在显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及其他脂质指标。
RONA大睿生物
海森生物 I 类创新药HST101 III期临床试验完成首例受试者入组给药!
2024年11月16日, 海森生物正在研发的新型第三代PCSK9抑制剂Lerodalcibep(以下简称HST101)完成III期临床试验首例受试者入组给药 ,标志着该项目在获得临床试验许可后,海森生物再次迈出了具有研发里程碑意义的重要一步。 本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(CTR20242095/NCT06568471),旨在评价HST101在中国高胆固醇血症包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)患者中的有效性和安全性。 非常期待I期和III期临床试验在中国患者中同样取得优异表现,为医患提供更具临床价值的治疗新选择,帮助更多高脂血症患者尽早实现LDL-C达标。
海森生物
降低“坏胆固醇”近70%,长效降脂疗法展现“best-in-class”潜力
Chroma Medicine日前在欧洲心脏病学会大会上发布了其 PCSK9靶向表观遗传编辑器的最新临床前数据,显示出其卓越的效力、持久性和特异性。 新闻稿表示,这些数据展现了该公司表观遗传编辑器的“best-in-class”潜力。 PCSK9 基因的活跃表达会促进低密度脂蛋白受体的降解,从而降低肝脏清除血液中胆固醇的能力。
药明康德
PCSK9遇对手,CETP降脂潜力被激活!Obicetrapib达3期主要终点,LDL-C一年降低 41.5%
2024年7月29日,NewAmsterdam Pharma(简称“NewAmsterdam”)宣布,公司 针对obicetrapib开展的3 期 BROOKLYN 临床试验获得积极顶线数据。 BROOKLYN是 NewAmsterdam针对obicetrapib四项关键临床开发计划中的第一项,旨在评估obicetrapib 对杂合子家族性高胆固醇血症(“HeFH”)成年患者的效果, 这些患者的 LDL-C 尽管接受了最大耐受性的降脂治疗,但仍未得到充分控制。 该研究在北美、欧洲和非洲的多个地点进行,共有 354 名患者按 2:1 的比例随机接受 10 mg obicetrapib 或安慰剂, 每日一次口服,可与食物同时或单独服用 。
凯莱英药闻
94%患者“坏胆固醇”降低至少50%!新型PCSK9抑制剂强效降脂!
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,俗称“坏胆固醇”)是公认的导致动脉粥样硬化的重要且可改变风险因素之一。 但临床实践中,很大部分的患者即使采用高强度他汀类药 物+依折麦布,也无法达到LDL-C目标。 既往研究表明,这部分无法达标的患者,使用前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂有望使LDL-C达标。
药明康德
本周国内创新药IND,全球新药NDA、上市获批、III期临床汇总
(收集周期:7.1-7.5,国内部分为首次申请临床、首次申请上市、首次批准上市的创新药;全球部分为首次申请上市、首次批准上市的新药)。 适应症:高胆固醇血症。 AZD0780是一款口服PCSK9抑制剂,以一种新的、以前未探索的作用模式抑制PCSK9,能有效地参与和阻断PCSK9和LDLR之间的结合界面。
凯莱英药闻