全球首批!强生IL-23双重抑制剂古塞奇尤单抗获FDA批准用于溃疡性结肠炎
2024年9月11日,强生(“Johnson & Johnson”)宣布美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准Tremfya(guselkumab, 古塞奇尤单抗 )用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 成人患者 。 公司声称,Tremfya是 首个也是唯一一个获批用于治疗活动性溃疡性结肠炎的针对白细胞介素 23(IL-23)的双重作用抑制剂 ,此次获批巩固了强生在炎症性肠病领域的领导地位。 古塞奇尤单抗是全球首个获批的白介素23(IL-23)抑制剂,可选择性结合IL-23的p19亚基,抑制其与IL-23受体的相互作用,对多种自身免疫性疾病具有良好疗效; 它可阻断 IL-23,同时还可与产生 IL-23 的细胞上的受体 CD64 结合。
凯莱英药闻
甫康药业CVL237取得新突破,IND获批用于治疗非霍奇金淋巴瘤患者
CVL237是强效和高选择性PI3K-p110β/δ双重抑制剂,是目前临床阶段领先的p110 β和p110 δ同时抑制的PI3K抑制剂。 2023年10月7日,CVL237首次获国家药品监督管理局(NMPA)批准II期临床试验,用于治疗PTEN缺失的晚期实体瘤患者,将有望打破当前尚无针对PTEN基因缺失的靶向药物获批上市的僵局,为PTEN缺失的晚期实体瘤患者带来新的治疗选择。 此次是甫康药业针对CVL237在中国获批临床的第三项适应症,意味着CVL237拓展至第三个血液瘤领域,显示了其跨癌种治疗的广泛应用前景。
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