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欧洲药品管理局：EMA、HMA、EDQM-<药监局机构·学习往事>

EMA的组织架构相当庞大，共设有11个部门，每个部门进一步划分为三个处，而每个处又包含若干小组。整个机构的工作人员数量相当可观。然而，值得注意的是，这些部门并不直接负责药品的技术审评、技术指导原则的起草，或是技术咨询的沟通交流。这些部门的主要职能是处理行政事务，可以看作是机构的后勤支持力量。由于它们主要负责行政和支持性工作...

药小白

欧洲药品管理局 EMA

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1个月前
安斯泰来收到欧洲药品管理局人用药品委员会对Zolbetuximab的积极意见，与化疗联合治疗晚期胃癌和胃食管交界处腺癌

安斯泰来收到欧洲药品管理局人用药品委员会对Zolbetuximab的积极意见，与化疗联合治疗晚期胃癌和胃食管交界处腺癌。 - 如果获得欧盟委员会批准，Zolbetuximab将成为目前欧盟唯一获批的靶向CLDN18.2的治疗方法。 - 欧盟市场授权的决定预计于2024年10月前作出。

安斯泰来中国

CLDN18 欧洲药品管理局胃癌

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3个月前
欧洲药品管理局将不会为新冠候选疫苗设定最低保护效力标准

欧洲药品管理局（EMA）于近日表示，在考虑批准潜在的COVID-19疫苗时，不会设定最低保护效力标准，这与美国 FDA 目前采取的做法不同。

识林

欧洲药品管理局新冠疫苗

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4年前
阿斯利康两项药物获CHMP批准针对心力衰竭和慢阻肺

阿斯利康两项药物获CHMP批准针对心力衰竭和慢阻肺

新浪医药新闻

阿斯利康欧洲药品管理局心力衰竭慢阻肺

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4年前