新型抗OX40抗体Ab18的Fc段改造与鉴定
目的 对抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4(OX40)单克隆抗体Ab18进行结构优化和生物学活性初步鉴定。 方法 采用ELISA检测Ab18与不同物种OX40的种属交叉结合活性。 采用点突变技术对Ab18抗体Fc段进行工程化改造,改变Fc段与Fc受体的亲和力。
生物制品圈
OX40
作为重要的共刺激分子,OX40/OX40L被寄予厚望,希望能够在肿瘤免疫治疗取得突破,但并不成功。 和很多分子一样,换个思路,从激动换到阻断,可以从肿瘤切换到自免,反而突破了。 作为共刺激分子,OX40-OX40L信号通路是适应性免疫反应的重要调控器。
生物制药小编
潜在首款!治疗特应性皮炎,安进单抗3期试验达双主要终点
日前,安进(Amgen)公布其与Kyowa Kirin共同开发的在研OX40靶向单抗rocatinlimab在HORIZON临床3期试验中的积极顶线结果。 分析显示, 该疗法达成共同主要终点与所有关键次要终点,rocatinlimab能够显著改善特应性皮炎(AD)患者的临床症状。 两家公司将在未来的医学会议上公布试验详细结果。
药明康德
安进:OX40抗体特应性皮炎三期临床成功
Rocatinlimab为一款OX40抗体,最初由协和发酵麒麟研发,2021年,安进引进日本外全球市场的权益,支付对价为4亿美元预付款,8.5亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。 安进围绕OX40抗体开展了多项三期临床,覆盖特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹等多个适应症。 此次公开数据的三期临床HORIZON入组726例特应性皮炎患者,按3:1随机分组接受Rocatinlimab单药或安慰剂治疗,主要终点为治疗24周的EASI-75和fIGA 0/1。
Armstrong生物药资讯
有潜力只需每12周一次给药,赛诺菲单抗新药在中国启动特应性皮炎3期临床
中国药物临床试验登记与信息公示平台官网最新公示, 赛诺 菲 (Sanofi)近日刚刚 启动amlitelimab注射液的一项新的国际多中心(含中国)3期临床研究,旨在评估该产品针对 12岁及以上中重度特应性皮炎 患者的疗效和安全性。 根据公示,这是 amlitelimab注射液在中国启动的针对特应性皮炎的 停药后维持疗效 的3期临床研究。 根据赛诺菲公开资料, amlitelimab是一款潜在“first-in-class”OX40信号通路阻断剂, 有潜力 只需每12周进行一次给药 ,可显著减少患者的治疗负担。
医药观澜
12.5亿美元引进!安进1类新药在中国再获批临床
今日(9月4日),中国国家药监局药品审评中心(CDE) 官网最新公示, 安进(Amgen) 的1类新药AMG 451一项新的临床申请获得批准,适应症为 结节性 痒疹 。 公开资料显示, AMG 451( rocatinlimab)是一款 全人源化抗OX40单克隆抗体在研新药 ,安进通过一项 高达12.5亿美元 的合作获得了共同开发和商业化该产品的权益。 OX40(又称CD134)是一类重要的T细胞共刺激分子,是近年来新药研发的前沿靶点之一。
医药观澜
免疫干预潜在新靶点!《癌细胞》揭示抗肿瘤免疫反应的新机制
TME不仅影响肿瘤进展,还调控免疫治疗的效果。 TME内各种元素的空间组织在促进或抑制肿瘤生长方面发挥关键作用,但介导这些功能的细胞空间定位和相互作用仍不清楚。 本项目研究团队通过定量多重免疫荧光成像技术发现Treg特异性地聚集在肿瘤基质部位的淋巴管周围,Treg的这种特殊定位是由高表达免疫调节分子的 成熟树突状细胞 (mregDC ) 通过趋化作用(CCL22/17-CCR4)所介导的,从而在肿瘤基质部位建立Treg-mregDC-淋巴管生态位。
药明康德