数十年来首次!晚期癌症OS和PFS几乎翻倍,重磅ADC/Keytruda组合疗法再获批准
今天,默沙东(MSD)宣布欧盟委员会(EC)已批准PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)与安斯泰来(Astellas)和辉瑞(Pfizer)旗下Seagen开发的抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)联用,作为一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成人患者的治疗方案。 新闻稿指出, 该批准决定是在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)和欧洲泌尿外科协会(EAU)临床指南建议, 该组合疗法建议成为此类患者的首选一线治疗方案 之后, 无论患者是否符合铂类化疗治疗条件,。 这次欧盟的批准主要基于临床3期试验KEYNOTE-A39(也称为EV-302)的中期分析结果。
药明康德
没有OS的肿瘤药,在国内也悬了
©氨基观察-创新药组原创出品。 理由是,在与国家药监局药品审评中心(CDE)和其外部委员会成员沟通后,明确了当前公司提交的数据,尚不足以支持新适应症上市申请获批,还需要开展更多的工作。 不过,替代终点终究不是金标准。
氨基观察
OS延长超11个月,IL-12又能打了?
近日,IMUNON公布了其 IL-12免疫疗法 IMNN-001治疗晚期卵巢癌的Ⅱ期OVATION 2研究的阳性结果。 结果显示, 与标准治疗相比, IMNN-001+ 标准治疗将 卵巢癌患者的 PFS延长了3个月,中位OS延长了11.1个月。 受此消息鼓舞,IMUNON开盘大涨超178%。
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