洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

"欧狄沃"相关的结果
  • 欧狄沃联合化疗获批新的一线免疫治疗适应症

    欧狄沃联合化疗获批新的一线免疫治疗适应症
    11月5日，浦东跨国药企——百时美施贵宝宣布，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。 此次获批后，欧狄沃联合化疗成为中国首个且目前唯一获批用于晚期尿路上皮癌一线治疗的免疫疗法，欧狄沃也成为目前唯一适应症同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一线治疗的PD-1抑制剂，有望成为中国尿路上皮癌全病程治疗的基石方案。 记者了解到，此次获批基于III期研究CheckMate-901，这是全球首个证实免疫联合疗法用于尿路上皮癌一线治疗，疗效显著优于标准顺铂化疗的III期临床研究。
    浦东发布
    欧狄沃 尿路上皮癌 免疫治疗
    66
    0
    2周前
  • 一线治疗尿路上皮癌，百时美施贵宝PD-1抑制剂在华获批新适应症！

    一线治疗尿路上皮癌，百时美施贵宝PD-1抑制剂在华获批新适应症！
    百时美施贵宝刚刚宣布，抗PD-1单抗欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准， 联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗 。 根据百时美施贵宝新闻稿介绍，此次获批后，欧狄沃联合化疗成为中国首个且目前唯一获批用于晚期尿路上皮癌一线治疗的免疫疗法，欧狄沃目前的适应症也 同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一线治疗 ，有望成为中国尿路上皮癌全病程治疗的基石方案。 尿路上皮癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤之一，且近年来在中国的发病率呈上升趋势。
    求实药社
    PD1 欧狄沃 百时美施贵宝
    56
    0
    2周前
  • 中国首个！纳武利尤单抗获批新适应症，尿路上皮癌一线疗法

    中国首个！纳武利尤单抗获批新适应症，尿路上皮癌一线疗法
    11 月 5 日，百时美施贵宝宣布，纳武利尤 单抗获NMPA 批准， 联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗 。 此次获批后，欧狄沃联合化疗成为 中国首个且目前唯一获批 用于晚期尿路上皮癌一线治疗的免疫疗法，欧狄沃也成为目前 唯一适应症同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一线治疗 的 PD-1 抑制剂，有望成为中国尿路上皮癌全病程治疗的基石方案。 此次获批基于 III 期研究 CheckMate -9011，这是 全球首个证实 免疫联合疗法用于尿路上皮癌一线治疗，疗效显著优于标准顺铂化疗的 III 期临床研究，且患者的总生存期 (OS) 与无进展生存期 (PFS) 均取得显著获益。
    Insight数据库
    欧狄沃 尿路上皮癌
    67
    0
    2周前
  • 强生PARP复方片剂中国上市；百济神州双抗癌症1类新药获批临床；百时美施贵宝欧狄沃和逸沃在华获批新适应证

    强生PARP复方片剂中国上市；百济神州双抗癌症1类新药获批临床；百时美施贵宝欧狄沃和逸沃在华获批新适应证
    强生PARP复方片剂在中国获批上市。 10月21日，强生宣布尼拉帕利醋酸阿比特龙片（商品名：泽倍珂）正式获得国家药品监督管理局批准，用于联合泼尼松或泼尼松龙一线治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。 作为一种高选择性PARP抑制剂，尼拉帕利和阿比特龙的组合联合泼尼松或泼尼松龙，能够靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素——雄激素受体轴和BRCA1/2突变。
    医药经济报
    PARP 欧狄沃 逸沃
    41
    0
    4周前
  • 博安生物纳武利尤单抗注射液I期临床药代动力学比对研究结果发表于《BioDrugs》

    博安生物纳武利尤单抗注射液I期临床药代动力学比对研究结果发表于《BioDrugs》
    近日，由博安生物自主开发的纳武利尤单抗注射液（BA1104，曾用项目号：LY01015）的I期临床药代动力学比对研究结果在国际期刊《 BioDrugs 》上发表， 为全球首个 披露Ⅰ期临床药代相似性结果的 欧 狄沃 ® （Opdivo ® ）的 生物类似药。 纳武利尤单抗是一种针对细胞表面程序性死亡-1（PD-1）受体的人源化单克隆免疫球蛋白IgG4抗体，通过解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，恢复机体免疫应答，发挥抗肿瘤作用，并延长患者生命周期。 该Ⅰ期临床研究为在中国男性健康受试者中比较BA1104和 欧狄沃 ® 的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的随机、双盲、单次给药、平行对照的研究。
    博安生物
    欧狄沃 肿瘤 BioDrugs
    60
    0
    1个月前
  • 重磅创新成果在中国“全球首发”！欧狄沃联合逸沃新适应症获批一线治疗结直肠癌

    重磅创新成果在中国“全球首发”！欧狄沃联合逸沃新适应症获批一线治疗结直肠癌
    10月14日，浦东跨国药企——百时美施贵宝宣布，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）与逸沃®（伊匹木单抗注射液）的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。 该适应症此前已被国家药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）程序和优先审评审批程序，此次获批是其在全球范围内首次被卫生监管部门正式批准，也标志着百时美施贵宝在中国完成了旗下重磅科学创新成果的“全球首发”。 此次获批基于CheckMate-8HW研究，这是首个证实双免疫联合疗法对比标准化疗，在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗中，可为患者带来显著临床获益的III期研究。
    浦东发布
    逸沃 欧狄沃 百时美施贵宝
    70
    0
    1个月前
  • BMS “双免疫疗法” 在中国获批新适应症

    BMS “双免疫疗法” 在中国获批新适应症
    今日（10月14日），百时美施贵宝宣布， 欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）与逸沃（伊匹木单抗注射液）的双免疫联合疗法获得NMPA批准新增适应症 ， 适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷(dMMR）结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。 此前，该适应症已被CDE纳入突破性治疗药物程序和优先审评审批程序，此次获批是其在全球范围内首次获批。 此次获批基于CheckMate-8HW研究，这是首个证实双免疫联合疗法对比标准化疗，在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗中，可为患者带来显著临床获益的Ⅲ期研究。
    Pharma CMC
    逸沃 欧狄沃 结直肠癌
    79
    0
    1个月前