洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

"欧狄沃"相关的结果
  • 强生PARP复方片剂中国上市；百济神州双抗癌症1类新药获批临床；百时美施贵宝欧狄沃和逸沃在华获批新适应证

    强生PARP复方片剂中国上市；百济神州双抗癌症1类新药获批临床；百时美施贵宝欧狄沃和逸沃在华获批新适应证
    强生PARP复方片剂在中国获批上市。 10月21日，强生宣布尼拉帕利醋酸阿比特龙片（商品名：泽倍珂）正式获得国家药品监督管理局批准，用于联合泼尼松或泼尼松龙一线治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。 作为一种高选择性PARP抑制剂，尼拉帕利和阿比特龙的组合联合泼尼松或泼尼松龙，能够靶向mCRPC患者的两种致癌驱动因素——雄激素受体轴和BRCA1/2突变。
    医药经济报
    PARP 欧狄沃 逸沃
    21
    0
    1周前
  • 博安生物纳武利尤单抗注射液I期临床药代动力学比对研究结果发表于《BioDrugs》

    博安生物纳武利尤单抗注射液I期临床药代动力学比对研究结果发表于《BioDrugs》
    近日，由博安生物自主开发的纳武利尤单抗注射液（BA1104，曾用项目号：LY01015）的I期临床药代动力学比对研究结果在国际期刊《 BioDrugs 》上发表， 为全球首个 披露Ⅰ期临床药代相似性结果的 欧 狄沃 ® （Opdivo ® ）的 生物类似药。 纳武利尤单抗是一种针对细胞表面程序性死亡-1（PD-1）受体的人源化单克隆免疫球蛋白IgG4抗体，通过解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制，恢复机体免疫应答，发挥抗肿瘤作用，并延长患者生命周期。 该Ⅰ期临床研究为在中国男性健康受试者中比较BA1104和 欧狄沃 ® 的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的随机、双盲、单次给药、平行对照的研究。
    博安生物
    欧狄沃 肿瘤 BioDrugs
    20
    0
    1周前
  • 重磅创新成果在中国“全球首发”！欧狄沃联合逸沃新适应症获批一线治疗结直肠癌

    重磅创新成果在中国“全球首发”！欧狄沃联合逸沃新适应症获批一线治疗结直肠癌
    10月14日，浦东跨国药企——百时美施贵宝宣布，欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）与逸沃®（伊匹木单抗注射液）的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准新增适应症，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌（CRC）患者的一线治疗。 该适应症此前已被国家药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）程序和优先审评审批程序，此次获批是其在全球范围内首次被卫生监管部门正式批准，也标志着百时美施贵宝在中国完成了旗下重磅科学创新成果的“全球首发”。 此次获批基于CheckMate-8HW研究，这是首个证实双免疫联合疗法对比标准化疗，在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌(mCRC)一线治疗中，可为患者带来显著临床获益的III期研究。
    浦东发布
    逸沃 欧狄沃 百时美施贵宝
    34
    0
    2周前
  • BMS “双免疫疗法” 在中国获批新适应症

    BMS “双免疫疗法” 在中国获批新适应症
    今日（10月14日），百时美施贵宝宣布， 欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）与逸沃（伊匹木单抗注射液）的双免疫联合疗法获得NMPA批准新增适应症 ， 适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷(dMMR）结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。 此前，该适应症已被CDE纳入突破性治疗药物程序和优先审评审批程序，此次获批是其在全球范围内首次获批。 此次获批基于CheckMate-8HW研究，这是首个证实双免疫联合疗法对比标准化疗，在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌（mCRC）一线治疗中，可为患者带来显著临床获益的Ⅲ期研究。
    Pharma CMC
    逸沃 欧狄沃 结直肠癌
    27
    0
    2周前