Medpark企业 I 诺一迈尔闻瑞口腔修复膜获NMPA第III类医疗器械注册证
诺一迈尔成立于2017年3月,由国家重大人才工程入选者领衔的中德科学家团队联合创办,是一家研发、生产及商业化再生型植入医疗器械的创新型企业。 公司坚持产品与技术国内首创和国际领先的自主创新目标,与德国弗莱堡大学、奥地利维也纳医科大学等科研院所深度合作,专注于仿生器官增减材制造制备技术,开发纳米级组织工程支架系列产品,诱导细胞定向分化与生长,实现复杂组织再生和器官重建,打造全方位人体4S店。 下一步,江苏医疗器械科技产业园Medpark将继续聚焦高端医疗器械,做好政策、平台、载体、金融等各类服务保障,积极推动医疗产业的产学融合、产投联动,为企业技术创新和成果转化提供坚实支撑,与广大企业携手共进,加快打造国内医疗器械产业(Medpark)第一品牌,打造千亿级医疗器械产业高地。
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Medpark企业 I 诺一迈尔创新医疗器械Neosprout鼻腔止血海绵获MDR CE认证
近日,Medpark园内 企业诺一迈尔自主研发的创新医疗器械Neosprout鼻腔止血海绵已正式获得由欧盟公告机构BSI英国标准协会签发的MDR CE证书。 MDR新法规下的CE认证对医疗器械制造商的质量体系及产品的安全性、有效性和市场监管等都提出了更为严苛的要求和门槛。 Neosprout鼻腔止血海绵用于鼻腔填充止血及术后愈合,此次获批上市标志着该产品在稳定性、临床有效性和安全性方面均达到了国际最高标准,获得了欧洲及全球众多国家和地区的广泛认可,将为其进一步打开国际市场并开展临床应用奠定坚实基础,为新型鼻腔填充止血提供“中国方案”。
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