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"囊性纤维化"相关的结果

国产DPP1抑制剂纳入突破性治疗品种，这一赛道生变，海思科强势崛起！

HSK31858是由海思科开发的一款口服、强效和高选择性的DPP1抑制剂，主要用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)，可通过抑制嗜中性粒细胞NSP酶的活化，来抑制嗜中性粒细胞的活化和向循环系统的释放。在2024年欧洲呼吸学会（European Respiratory Society, ERS）上，海思科首次向全球呼吸医学界公布了HSK31858的II期临床研究结果。 DPP1：中性粒细胞相关炎症疾病的潜在治疗靶点。

CPHI制药在线

DPP-1 囊性纤维化 DPP1

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1个月前
海思科1类新药拟纳入突破性治疗品种！

9月9日，CDE官网显示，海思科的HSK31858片拟纳入突破性治疗品种，适应症为：非囊性纤维化支气管扩张。 HSK31858 是由海思科自主研发的一种口服、强效和高选择性的二肽基肽酶 1（Dipeptidyl Peptidase 1, DPP1）小分子抑制剂。 2024年5月，海思科宣布HSK31858片目前已经完成在非囊性纤维化支气管扩张患者中的2期临床研究，研究达到预设终点，计划近期向CDE递交EOP2申请进行临床3期研究。

Pharma CMC

囊性纤维化支气管扩张 1类新药

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2个月前
针对支气管扩张！海思科DPP1抑制剂纳入拟突破性治疗

9月9日，据CDE 官网公司，海思科公司的1类新药HSK31858片被纳入拟突破性治疗品种，用于非囊性纤维化支气管扩张。非囊性纤维化支气管扩张症是一种严重的慢性肺部疾病，由于感染、炎症和肺组织损伤的循环导致支气管永久性扩张。 HSK31858是由海思科开发的一种口服、可逆性的DPP1抑制剂，主要用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)，可通过抑制嗜中性粒细胞NSP酶的活化，来抑制嗜中性粒细胞的活化和向循环系统的释放。

一度医药

DPP-1 囊性纤维化支气管扩张

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2个月前
从孤儿药到市场巨头！欧洲药品管理局受理Kaftrio与ivacaftor联用扩大适用人群

近日，Vertex（福泰制药）宣布，欧洲药品管理局(EMA)已经受理了KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor)与ivacaftor联合使用的II类变更申请。

摩熵医药（原药融云）

孤儿药遗传疾病囊性纤维化

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11个月前
治疗囊性纤维化，mRNA药物将进行首次人体研究！

1月31日，Arcturus Therapeutics Holdings Inc.（纳斯达克:ARCT)宣布，用于治疗囊性纤维化(CF)的吸入型研究性mRNA药物ARCT-032的临床试验申请已获得批准，将在新西兰进行1期首次人体研究。

细胞基因治疗前沿

mRNA 囊性纤维化创新药

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1年前
针对特定基因突变患者 CF三联疗法Trikafta三期临床达终点

7月20日，Vertex制药宣布Trikafta（elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor和ivacaftor）在携带特定基因突变的12岁及以上囊性纤维化（CF）患者中进行的3期临床研究结果。

新浪医药新闻

Vertex制药囊性纤维化基因突变

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4年前