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  • 上海诺生医疗科技有限公司斩获FDA突破性器械认定，开启全球医疗新篇章！

    上海诺生医疗科技有限公司斩获FDA突破性器械认定，开启全球医疗新篇章！
    近日，诺生医疗复合陡脉冲治疗设备获美国FDA的突破性器械认定（Breakthrough Device Designation，BDD）并获得优先审评资格，这为诺生医疗加速进入美国医疗市场奠定了基础，同时该设备有望覆盖美国医保。 上海诺生医疗科技有限公司成立于2016年9月，是一家深耕于脉冲电场消融技术领域的国产创新型医疗器械研发、生产及销售的高新技术企业。 据悉 ， 截至2023年，CDRH和CBER共授予933个FDA突破性器械认定， 主要集中在心血管、神经学、骨科、胃肠病学及泌尿科、整形外科等5大行业， 其中包含 约20家中国企业的核心产品。
    BioShanghai
    诺生医疗 FDA
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    1个月前