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  • AZ撤回Dato-DXd的nsNSCLC的BLA，转而递交EGFR突变NSCLC的BLA

    AZ撤回Dato-DXd的nsNSCLC的BLA，转而递交EGFR突变NSCLC的BLA
    11月12日，第一三共和阿斯利康宣布，基于美国FDA的反馈， 自愿撤回TROPION-Lung01的3期试验提交针对非鳞状NSCLC的BLA。 同时，向美国提交了一个新的BLA， 寻求加速批准datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）用于治疗既往接受过系统治疗的晚期EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 新的BLA基于TROPION-Lung05的2期试验结果，并得到了TROPION-Lung01的3期试验和TROPION-PanTumor01的1期试验的数据支持。
    药研网
    EGFR AZ NSCLC
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    1周前