优于标准疗法!诺华一线抗癌突破性小分子疗法再获FDA批准
诺华(Novartis)日前宣布,美国FDA加速批准Scemblix(asciminib)用于治疗新确诊的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(Ph+ CML-CP)成人患者。 根据新闻稿,Scemblix是 首个 在3期试验中相较于所有标准治疗(SoC)表现出优越疗效和良好安全性及耐受性特征的药物。 此次加速批准主要基于ASC4FIRST临床3期试验的第48周主要分子学缓解(MMR)数据。
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首个!一年两次,降脂高达52%,重磅疗法治疗心血管疾病疗效显著
诺华(Novartis)日前宣布其V-MONO临床3期试验达到主要终点。 其每年两次给药的 小干扰RNA(siRNA) 疗法Leqvio(inclisiran)作为单药,可显著降低中、低风险动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,这些患者此前未接受降脂治疗。 诺华将向美国FDA等监管机构递交试验结果,并在未来的医学会议上公布详细数据。
医学新视点
首个!一年两次,诺华“first-in-class”疗法3期试验积极数据公布
诺华(Novartis)今天宣布其V-MONO临床3期试验达到主要终点。 其每年两次给药的 小干扰RNA(siRNA) 疗法Leqvio(inclisiran)作为单药,可显著降低中、低风险动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,这些患者此前未接受降脂治疗。 诺华将向美国FDA等监管机构递交试验结果,并在未来的医学会议上公布详细数据。
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