一期“益”会 | 打破罕见肾盂肉瘤样癌困境:免靶联合疗法成功逆转一例老年肾盂肉瘤样癌患者的案例报道
肾盂肉瘤样尿路上皮癌(SUC)是一种罕见的泌尿系统恶性肿瘤,约占所有尿路上皮癌的0.1%–0.3%,其发病率极低,且主要发生在膀胱,肾盂部位的病例更为罕见,全球报道病例仅有20余例。 SUC是一种高度侵袭性的肿瘤,具备上皮和间叶成分的混合特征,病程进展迅速,预后极差。 尽管手术切除是主要的治疗手段,但术后复发和远处转移的风险极高,而传统的放疗和化疗效果有限,患者的生存期往往低于两年。
君实医学
欧狄沃联合化疗获批新的一线免疫治疗适应症
11月5日,浦东跨国药企——百时美施贵宝宣布,欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。 此次获批后,欧狄沃联合化疗成为中国首个且目前唯一获批用于晚期尿路上皮癌一线治疗的免疫疗法,欧狄沃也成为目前唯一适应症同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一线治疗的PD-1抑制剂,有望成为中国尿路上皮癌全病程治疗的基石方案。 记者了解到,此次获批基于III期研究CheckMate-901,这是全球首个证实免疫联合疗法用于尿路上皮癌一线治疗,疗效显著优于标准顺铂化疗的III期临床研究。
浦东发布
中国首个!纳武利尤单抗获批新适应症,尿路上皮癌一线疗法
11 月 5 日,百时美施贵宝宣布,纳武利尤 单抗获NMPA 批准, 联合顺铂及吉西他滨用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗 。 此次获批后,欧狄沃联合化疗成为 中国首个且目前唯一获批 用于晚期尿路上皮癌一线治疗的免疫疗法,欧狄沃也成为目前 唯一适应症同时覆盖尿路上皮癌早期辅助治疗和晚期一线治疗 的 PD-1 抑制剂,有望成为中国尿路上皮癌全病程治疗的基石方案。 此次获批基于 III 期研究 CheckMate -9011,这是 全球首个证实 免疫联合疗法用于尿路上皮癌一线治疗,疗效显著优于标准顺铂化疗的 III 期临床研究,且患者的总生存期 (OS) 与无进展生存期 (PFS) 均取得显著获益。
Insight数据库
Nature | 尿路上皮癌进化的基因密码
尿路上皮癌 ( UC ) 是一种常见且致命的癌症,具有显著的遗传异质性 【1】 。 在癌症发展过程中,突变过程和DNA修复之间不断相互作用,导致产生独特的突变特征和广泛的基因组结构变化。 尽管已有研究探讨了化疗对癌症突变的影响,初步探索了化疗耐药性晚期UC的进化动态 【1】 ,但关于内源性突变压力 (如APOBEC3) 和外源性突变过程 (如化疗) 的相对时序、克隆性及其对UC进化的影响仍存在许多未解之谜;复杂结构变异 (SV) ,包括 染色体外DNA ( ecDNA ) ,如何影响UC的进化和药物抗性也尚未可知。
BioArtMED
Nature | 尿路上皮癌进化的基因密码
尿路上皮癌 ( UC ) 是一种常见且致命的癌症,具有显著的遗传异质性 【1】 。 在癌症发展过程中,突变过程和DNA修复之间不断相互作用,导致产生独特的突变特征和广泛的基因组结构变化。 尽管已有研究探讨了化疗对癌症突变的影响,初步探索了化疗耐药性晚期UC的进化动态 【1】 ,但关于内源性突变压力 (如APOBEC3) 和外源性突变过程 (如化疗) 的相对时序、克隆性及其对UC进化的影响仍存在许多未解之谜;复杂结构变异 (SV) ,包括 染色体外DNA ( ecDNA ) ,如何影响UC的进化和药物抗性也尚未可知。
生物探索
Nature | 尿路上皮癌进化的基因密码
尿路上皮癌 ( UC ) 是一种常见且致命的癌症,具有显著的遗传异质性 【1】 。 在癌症发展过程中,突变过程和DNA修复之间不断相互作用,导致产生独特的突变特征和广泛的基因组结构变化。 尽管已有研究探讨了化疗对癌症突变的影响,初步探索了化疗耐药性晚期UC的进化动态 【1】 ,但关于内源性突变压力 (如APOBEC3) 和外源性突变过程 (如化疗) 的相对时序、克隆性及其对UC进化的影响仍存在许多未解之谜;复杂结构变异 (SV) ,包括 染色体外DNA ( ecDNA ) ,如何影响UC的进化和药物抗性也尚未可知。
BioArt
吉利德罕见认输,Trop2 ADC光芒褪色
10月18日,吉利德终于宣布将自愿撤回戈沙妥珠单抗在美国的尿路上皮癌适应症。 此次撤回直接原因是该药验证性临床直观数据表现不好。 2020年9月,吉利德重金砸下210亿美元收购了抗体药公司Immunomedics, 获得了FDA首个批准上市的Trop2 ADC药物戈沙妥珠单抗。
健识局
Trop2 ADC第一个撤市适应症
Trodelvy治疗转移性尿路上皮癌(mUC)的验证性临床失败后, Trodelvy在这个适应症中的 完全批准被认为已经不再可能,并且面临极大的退市风险。 一语成谶,现在吉利德已经自愿选择将该适应症从市场上撤回, Trodelvy 其他被获批的适应症不受影响。 然而在2024年5月TROPiCS-04宣告失败,相比于对照组( 化疗 ),Trodelvy 组 虽然在 OS数值上 有一定的改善,但到并未能达到显著差异。
佰傲谷BioValley
三期临床失败后,吉利德决定自愿撤回适应症
2024 年10月18日,吉利德在与FDA协商后,宣布将自愿撤回Trodelvy用于治疗先前已接受过含铂化疗以及PD-1/PD-L1抗体治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者在美国的加速批准。 Trodelvy是全球 首个获批的Trop2 ADC。 2020年4月至 2021年4月, Trodelvy在一年时间里,接连拿下了 三阴乳腺癌( 加速批准 )、 局部晚期/转移性乳腺癌( 完全批准 )与 晚期尿路上皮癌( 加速批准 )三个适应症, 一时风光无量。
药时代
2024 CSCO | 大咖共话:精准出击,全程覆盖,维迪西妥单抗引领UC治疗新格局
第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会于2024年9月25日至29日在厦门盛大召开。 本届大会以 “以患为本,共享未来” 为主题,聚焦肿瘤治疗领域前沿和最新研究成果,为国内外学者提供高端学术交流与合作平台,积极推动肿瘤医学的规范化、精准化、国际化发展。 作为继免疫治疗后肿瘤领域的又一革命性突破成果,抗体偶联药物(ADC)以其精准化和个体化的治疗特点,在尿路上皮癌临床研究中取得了显著突破,展现出巨大潜力,成功成为尿路上皮癌精准治疗的风向标。
荣昌生物