耐赋康®被纳入《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南(公开审查草案)》,成为指南推荐的唯一对因治疗药物
云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布 耐赋康 ® (布地奈德肠溶胶囊,NEFECON ® )作为IgA肾病的唯一对因治疗药物,被纳入《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南(公开审查草案)》(以下简称“新版指南(草案)”),推荐有疾病进展风险的IgA肾病患者进行9个月的耐赋康 ® 治疗(2B) 。 新版指南(草案)推 荐耐赋康 ® 减少致 病性IgA(Gd-IgA1)和IgA免疫复合物形成。 此次新版指南(草案)是对《2021 KDIGO肾小球疾病管理临床实践指南》中IgA肾病和IgA血管炎章节的重要更新,旨在帮助广大临床医生更规范地管理IgA肾病和IgA血管炎患者。
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云顶新耀宣布耐赋康®补充申请获中国国家药品监督管理局正式受理
云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司,今日宣布中国国家药品监督管理局已正式受理其递交的耐赋康 ® (布地奈德肠溶胶囊,NEFECON ® )最终临床试验阶段完整数据的补充申请,这意味着耐赋康 ® 有望成为国内首个且唯一获得中国国家药品监督管理局(NMPA)完全批准的IgA肾病对因治疗药物。 耐赋康 ® 作为第一款被NMPA纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物,已于2023年11月获得NMPA的新药附条件上市许可申请批准,用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。 在IgA肾病患者中,亚洲人群进展为终末期肾病的风险相较于其他人群高56%,中国目前有约500万的IgA肾病患者,每年新增确诊患者超过10万人,存在巨大未被满足的临床需求。
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