全球首创产品获批,永川科技引领医疗新质生产力发展
受浙江省重点研发计划的资助,在省药监局、医疗器械行业协会等部门的大力支持下,杭州永川科技有限公司研发的全球首创脑电阻抗成像仪MH-200获批NMPA创新注册证,这是永川科技创新平台发展战略蓝图中的一个重要里程碑。 该产品能快速检测脑出血引起的颅内电阻抗异常,具有无创、非接触、快速成像等优势,用于医生对脑卒中的现场快速判断,成功填补脑卒中院前分诊的市场空白。 同时,在国家重点研发计划项目支持下,永川科技研发的胸部电阻抗断层成像仪(ECL-100)产品也正在绿色通道审批上市过程中,该产品可无创实时提供肺通气的整体和局部分布图像信息,该类产品在新冠疫情中发挥了关键作用。
动脉网-最新
2.6亿畅销降压药,已实现国产化替代!
高血压是以血压升高为主要特点的全身性疾病,是导致冠心病、脑卒中等心血管疾病、死亡的主要原因之一。 根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020年)》显示,我国18岁及以上居民高血压患病率为27.5%,其中18~44岁、45~59岁和60岁及以上居民高血压患病率分别为13.3%、37.8%和59.2%。 我国居民高血压患病率总体呈上升趋势,目前成人高血压患病人数估计为2.45亿。
药春秋
默沙东 K 药新适应症国内报上市,岸迈生物BCMA×CD3双抗授权海外,先声脑卒中新药获 FDA 突破性疗法认定
9 月 4 日,CDE 官网显示,帕博利珠单抗有一项新适应症在国内申报上市,业内预测,本次申报可能为联合化疗治疗不可切除、晚期或复发性恶性胸膜间皮瘤。 此前,默沙东公布了 III 期 KEYNOTE-483 试验的结果,与单独化疗相比, K 药联合化疗作为不可切除的晚期胸膜间皮瘤的一线治疗,显着提高了总生存率。 9月4日,EpimAb Biotherapeutics(“岸迈生物”)以及Vignette Bio宣布,双方就岸迈生物靶向BCMA的T细胞接合(TCE)分子EMB-06,达成了一项授权许可协议。
医药经济报
破圈严肃医疗!君合盟生物重组A型肉毒毒素新适应症获批临床
君合盟生物制药(杭州)有限公司(以下简称“君合盟生物”)今日宣布,由其自主研发的注射用重组A型肉毒毒素已获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,即将启动严肃医疗领域的临床开发,用于成人脑卒中后的上肢痉挛。 从全球市场来看,A型肉毒毒素产品在消费医疗以及严肃医疗领域均表现出巨大的市场潜力与商业价值,除了眉间纹除皱外,A型肉毒毒素在海外更加广泛地被应用于眼科、神经、康复、泌尿等临床治疗领域。 目前,国内上市的肉毒毒素产品在严肃医疗领域的应用获批的适应症相对较少,市场推广应用仍待普及,是一片尚未充分开发的蓝海市场。
生物天使
聚焦新质生产力,茵冠生物间充质干细胞培养工艺新突破获国家发明专利!
2024年8月13日,深圳市茵冠生物科技有限公司新获一项国家发明专利——“ 一种提高间充质干细胞活率及分化潜能的培养方法 ”,专利号: ZL202310733794.1 。 近年来,基于间充质干细胞的再生细胞疗法发展迅速,对多种疾病的干预效果显著,如: 神经系统疾病中的脑卒中、帕金森、老年痴呆等;实质器官损伤或病变中的肝硬化、肺纤维化等;代谢性疾病中的糖尿病及其并发症等;骨关节疾病中的骨关节炎、股骨头坏死等;生殖系统疾病中的卵巢早衰等;其他领域中包括干细胞抗衰老等。 通过加入氨水和氨基硅烷偶联剂对PDMS进行表面化学改性,可得到硅溶胶改性PDMS基底,能够有效增强 间充质干细胞的粘附。
茵冠生物