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  • AASLD2024重磅公布！单克隆抗体HT-102可使多数慢乙肝HBsAg快速下降

    AASLD2024重磅公布！单克隆抗体HT-102可使多数慢乙肝HBsAg快速下降
    HT-102 是苏州星曜坤泽开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款靶向乙型肝炎表面抗原（HBsAg）保守抗原环的人类单克隆抗体，具有以下潜在功能：1）抑制乙型肝炎病毒（HBV）进入细胞；2）清除病毒和亚病毒颗粒用于治疗慢性 HBV 感染。 健康受试者对单次剂量高达 600 毫克的 HT-102 耐受良好。 在2024年美国肝病学会年会（AASLD2024）上，研究人员报告了慢性 HBV 感染者的 I 期 b 数据（ChiCTR2300072837）。
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    HBV HBsAg 慢乙肝
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    2天前
  • AASLD2024：在研乙肝新药GST-HG141低病毒血症慢乙肝II期临床试验数据公布

    AASLD2024：在研乙肝新药GST-HG141低病毒血症慢乙肝II期临床试验数据公布
    GST-HG141 是福建广生堂开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂或衣壳组装调节剂。 作用机制跟现有的核苷（酸）类药物和干扰素作用机制不同，具有全新的作用机制，可以抑制 HBV（乙肝病毒）衣壳的脱壳与组装。 之前在临床前研究和Phase1a/1b临床研究中表现出卓越的安全性和抗病毒疗效。
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    HBV 慢性乙型肝炎 慢乙肝
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    4天前
  • AASLD2024：TLR9激动剂Cavrotolimod开启慢乙肝1b期临床试验

    AASLD2024：TLR9激动剂Cavrotolimod开启慢乙肝1b期临床试验
    Cavrotolimod（CAVRO，原 AST-008）是由 Bluejay Therapeutics 开发的一款靶向 Toll 样受体 9 (TLR9) 的免疫刺激球形核酸 (spherical nucleic acid，SNA) 复合物，旨在激活先天性和适应性免疫反应，从而增强患者的抗病毒免疫能力（这款药最先想用于肿瘤治疗）。 研究人员通过一系列体外和体内实验对 Cavrotolimod 的药理活性进行评估。 在体外评估了该药处理对人类外周血单核细胞（PBMCs）的影响，在体内评估不同剂量范围内皮下注射 Cavrotolimod 对绒毛膜促性腺激素（PD）的影响。
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    TLR9 乙肝 慢乙肝
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    1周前
  • 恭喜！慢乙肝治疗新药甲磺酸普雷福韦片（甲磺酸帕拉德福韦片）获批上市

    恭喜！慢乙肝治疗新药甲磺酸普雷福韦片（甲磺酸帕拉德福韦片）获批上市
    近日，国家药品监督管理局宣布批准西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片（曾用名：甲磺酸帕拉德福韦片，商品名：新舒沐）上市，该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎。 甲磺酸帕拉德福韦（Pradefovir ）是一款采用 HepDirectTM 前药技术开发的阿德福韦（PMEA）前药，是一种核苷/核苷酸类似物，对乙型肝炎病毒（HBV）DNA 聚合酶具有抗病毒活性。 在临床试验中，未观察到核苷（酸）类药物常见的对肾脏、骨骼的不良影响。
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    HBV 慢乙肝 普雷福韦
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    3周前
  • AASLD2024：卧槽，居然有这样的在研慢乙肝新药组合疗法研究

    AASLD2024：卧槽，居然有这样的在研慢乙肝新药组合疗法研究
    目前治疗慢性乙型肝炎病毒感染（CHB）的方法能有效抑制病毒复制，但很少能达到功能性治愈。 治愈可能需要通过多种机制抑制病毒抗原的产生并刺激宿主免疫的联合治疗方可实现。 在2024美国肝病学会年会（AASLDL2024）上，研究人员介绍了一项1b 期研究的结果，该研究评估了以下新型药物在 CHB 患者中的联合治疗方案：Nivolumab（PD-L1，抗程序性死亡-1 单克隆抗体）；selgantolimod（toll 样受体 8 激动剂）；和/或 GS-4224（一种新型小分子程序性死亡配体-1 抑制剂）。
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    慢性乙型肝炎 慢乙肝 乙肝新药
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    3周前
  • AASLD2024：在研乙肝新药ALG-000184单药治疗慢乙肝72周数据公布

    AASLD2024：在研乙肝新药ALG-000184单药治疗慢乙肝72周数据公布
    ALG-000184 是一款由 Aligos Therapeutics 开发用于慢性乙型肝炎治疗的具有皮摩尔效力的泛基因型 II 型衣壳组装调节剂（CAM-E），是ALG-001075 的前药，在体外可抑制病毒复制（第一作用模式（MOA））和cccDNA的建立（第二作用模式（MOA））。 目前ALG-000184 处在Phase1b期研究阶段，ALG-000184-201研究是一项多部分、多中心、双盲、随机、安慰剂对照 Phase1b期研究（NCT04536337），旨在评估ALG-000184在健康志愿者和未经治疗的慢性HBV感染者中的安全性、PK和抗病毒活性（NCT04536337）。 研究人员以前曾报告过接受ALG-000184和恩替卡韦治疗≤64周的研究组取得的良好结果。
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    HBV 慢性乙型肝炎 慢乙肝
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    1个月前
  • 在研乙肝新药GST-HG141完成低病毒血症慢乙肝 II 期临床试验

    在研乙肝新药GST-HG141完成低病毒血症慢乙肝 II 期临床试验
    福建广生堂近日宣布，公司在研乙肝新药 GST-HG141 已经完成了在慢性乙型肝炎低病毒血症患者中进行的 phase II 期临床试验，数据整理已于近日完成并将揭盲，统计分析完整报告预计近期公布。 该项 phase II 期临床随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验旨在评估经过治疗的低病毒血症慢乙肝患者不同剂量 GST-HG141 治疗的有效性和安全性，并为 phase III 期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据，研究由吉林大学第一医院牛俊奇教授牵头，在国内多家医院同步进行临床试验。 GST-HG141 是福建广生堂开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款乙肝核心蛋白抑制剂，属于II 型乙肝核心蛋白抑制剂。
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    慢性乙型肝炎 慢乙肝
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    3个月前