近日,国家药品监督管理局宣布批准西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片(曾用名:甲磺酸帕拉德福韦片,商品名:新舒沐)上市,该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎。 甲磺酸帕拉德福韦(Pradefovir )是一款采用 HepDirectTM 前药技术开发的阿德福韦(PMEA)前药,是一种核苷/核苷酸类似物,对乙型肝炎病毒(HBV)DNA 聚合酶具有抗病毒活性。 在临床试验中,未观察到核苷(酸)类药物常见的对肾脏、骨骼的不良影响。
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